沙眼衣原體抗原檢測試劑盒(乳膠免疫層析法)

國產失效注冊

產品名稱：

注冊人名稱：

南京黎明生物制品有限公司聯(lián)系電話（17）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準)字2011第3401335號

注冊人住所：

南京市玄武區(qū)蔣王廟街116-1號

批準(備案)日期：

2011-10-24

有效期至：

2015-10-23

結構及組成：

沙眼衣原體抗原檢測試劑盒主要由檢測卡、樣品處理管和樣品處理液組成。檢測卡由塑料卡和檢測條組成,檢測條主要組分由塑料片材、硝酸纖維素膜(硝酸纖維素膜質控區(qū)內固定有生物素-BSA聯(lián)結物,檢測區(qū)內固定有鼠抗沙眼衣原體單克隆抗體)、聚酯纖維素膜(聚酯纖維素膜上包被有藍(綠)色乳膠顆粒標記的親和素和紅色乳膠顆粒標記的另一個鼠抗沙眼衣原體單克隆抗體)、濾紙、玻璃纖維組成;樣品處理液由標本處理液A(含0.2N NaOH)和標本處理液B(含0.2N HCl)組成。產品有效期:原包裝應儲存于2℃-30℃,陰涼避光干燥處,有

適用范圍：

該產品用于定性檢測臨床女性宮頸標本或男性尿道標本中是否含有沙眼衣原體抗原。

產品標準編號：

YZB/國 4168-2011

生產地址：

南京市玄武區(qū)花園路12號

型號規(guī)格：

1人份/盒、20人份/盒

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