可收費多糖沖洗液/VSD類
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κ輕鏈（κ—LC）測定試劑盒（免疫比濁法）
國產(chǎn)
有效
注冊
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
κ輕鏈（κ—LC）測定試劑盒（免疫比濁法）
注冊人名稱：
深圳上泰生物工程有限公司 聯(lián)系電話（8） 郵箱（6） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
粵械注準20232400551
注冊人住所：
深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901
批準(備案)日期：
2026-01-30
有效期至：
2028-04-02
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑盒由R1、R2、校準品(選配)、質(zhì)控品(選配)組成，主要成分如下：1. 試劑1(R1)：三羥甲基氨基甲烷-鹽酸(Tris-HCl)緩沖液。2. 試劑2(R2)：Tris-HCl緩沖液、羊抗人κ-LC抗體。3. 校準品、質(zhì)控品：Tris-HCl緩沖液、κ-LC抗原(人源)。
適用范圍：
用于體外定量測定人血清和尿液中κ輕鏈的含量，臨床上主要用于自身免疫疾病、感染、肝病、腎病等的輔助診斷。
生產(chǎn)地址：
深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101
型號規(guī)格：
120測試/盒；200測試/盒；300測試/盒；400測試/盒；600測試/盒；800測試/盒；血清校準品：6×0.5 mL(6個水平，選配)；血清質(zhì)控品：2×0.5 mL(2個水平，選配)；尿液校準品：6×0.5 mL(6個水平，選配)；尿液質(zhì)控品：2×0.5 mL(2個水平，選配)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
本試劑盒(含校準品和質(zhì)控品)在2～8℃避光貯存，禁止冷凍，有效期為18個月。試劑盒開封后在機2～15℃避光保存，可穩(wěn)定30天。校準品和質(zhì)控品開瓶后2～8℃避光保存可穩(wěn)定30天。
管理類別：
Ⅱ
備注：
本文件與“粵械注準20232400551”注冊證共同使用。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | κ輕鏈（κ—LC）測定試劑盒（免疫比濁法） | 粵械注準20232400551 | 200測試/盒 | 7000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | κ輕鏈（κ—LC）測定試劑盒（免疫比濁法） | 粵械注準20232400551 | 300測試/盒 | 10500.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | κ輕鏈（κ—LC）測定試劑盒（免疫比濁法） | 粵械注準20232400551 | 血清質(zhì)控品：2×0.5 mL（2個水平，選配） | 720.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | κ輕鏈（κ—LC）測定試劑盒（免疫比濁法） | 粵械注準20232400551 | 尿液質(zhì)控品：2×0.5 mL（2個水平，選配） | 720.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | κ輕鏈（κ—LC）測定試劑盒（免疫比濁法） | 粵械注準20232400551 | 血清校準品：6×0.5 mL（6個水平，選配） | 720.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | κ輕鏈（κ—LC）測定試劑盒（免疫比濁法） | 粵械注準20232400551 | 尿液校準品：6×0.5 mL（6個水平，選配） | 720.0000 |
| 江西省+動態(tài)第61批 | κ輕鏈（κ—LC）測定試劑盒（免疫比濁法） | 粵械注準20232400551 | 尿液質(zhì)控品：2×0.5 mL（2個水平，選配） | 720.0000 |
| 江西省+動態(tài)第61批 | κ輕鏈（κ—LC）測定試劑盒（免疫比濁法） | 粵械注準20232400551 | 尿液校準品：6×0.5 mL（6個水平，選配） | 720.0000 |
| 江西省+動態(tài)第61批 | κ輕鏈（κ—LC）測定試劑盒（免疫比濁法） | 粵械注準20232400551 | 血清質(zhì)控品：2×0.5 mL（2個水平，選配） | 720.0000 |
| 江西省+動態(tài)第61批 | κ輕鏈（κ—LC）測定試劑盒（免疫比濁法） | 粵械注準20232400551 | 血清校準品：6×0.5 mL（6個水平，選配） | 720.0000 |
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