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國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第1063451號(hào)(更)

1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA

2012-09-20

2016-09-19

正畸鉗子分為穿鰓式和迭鰓式,分為AEZ和ETM兩個(gè)系列。ETM系列由S41010不銹鋼制成,AEZ系列由S42020不銹鋼和S51740不銹鋼制成。該產(chǎn)品為非無(wú)菌產(chǎn)品。

該產(chǎn)品在口腔正畸治療時(shí)用于輔助矯治牙齒畸形,屬于口外操作,在操作過(guò)程中,不直接與人體口腔的任何部位相接處。

卡雅盛邦(上海)牙科醫(yī)療器械有限公司北京分公司

美國(guó)

代理人和售后服務(wù)機(jī)構(gòu)變更:由“卡雅盛邦(上海)牙科醫(yī)療器械有限公司”變更為“卡瓦盛邦(上海)牙科醫(yī)療器械有限公司”。注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第1063451號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第1063451號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。

進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3897-2012《正畸鉗》

1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA; Circuito Sur No., 31, Mexicali, B.C., C.P. 21397, Mexico; Basicweg 20, 3821 BR Amersfoort, Netherlands.