谷胱甘肽還原酶測定試劑盒（谷胱甘肽底物法）

上海原科實業(yè)發(fā)展有限公司 聯(lián)系電話（13） 郵箱（1） 官方網(wǎng)站

滬械注準20212400043

上海市浦東新區(qū)紫萍路908弄18號二層

2026-02-03

2031-01-17

R1：磷酸緩沖液、氧化谷胱甘肽R2：三羥甲基氨基甲烷緩沖液、還原輔酶II四鈉鹽校準品：谷胱甘肽還原酶質(zhì)控品：谷胱甘肽還原酶

本試劑供醫(yī)療機構用于體外定量測定人血清中谷胱甘肽還原酶的活性，做輔助診斷用

1、產(chǎn)品注冊證變更包裝規(guī)格，詳見附件1（共1頁）。2、產(chǎn)品技術要求變更規(guī)格及其他文字性變更，詳見附件2（共2頁）。3、產(chǎn)品說明書變更包裝規(guī)格，詳見附件3（共1頁）。;本文件與“滬械注準20212400043”注冊證共同使用。;2024-07-11,生產(chǎn)地址變更為：1.上海市浦東新區(qū)建韻路638弄2幢2樓2.上海市浦東新區(qū)紫萍路908弄18號樓二層、三層B區(qū);本文件與“滬械注準20212400043”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2025-10-15,注冊人住所變更為：上海市浦東新區(qū)紫萍路908弄18號二層。生產(chǎn)地址變更為：1.上海市浦東新區(qū)紫萍路908弄18號樓二層、三層B區(qū);本文件與“滬械注準20212400043”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2026-02-03

上海市浦東新區(qū)建韻路638號2幢2樓

試劑1(R1)：1×50 mL、試劑2(R2)：1×10 mL；試劑1(R1)：1×70 mL、試劑2(R2)：1×14 mL；試劑1(R1)：2×37.5 mL、試劑2(R2)：1×15 mL；試劑1(R1)：2×50 mL、試劑2(R2)：2×10 mL；試劑1(R1)：3×50 mL、試劑2(R2)：2×15 mL；試劑1(R1)：4×50 mL、試劑2(R2)：2×20 mL；校準品(選配)：1×1 mL；質(zhì)控品(選配)：1×1 mL。

1. 試劑在2℃～8℃密閉保存，可穩(wěn)定至有效期，有效期12個月。2. 試劑開封后在試劑倉內(nèi)，可穩(wěn)定28天。3. 校準品、質(zhì)控品在2～8℃密閉保存，可穩(wěn)定至有效期，有效期12個月。4. 校準品、質(zhì)控品開瓶后在2～8℃密閉保存，可穩(wěn)定30天以上

Ⅱ