VITROS Immunodiagnostic Products Testosterone Controls

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

Ortho-Clinical Diagnostics 聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400354號(hào)

注冊(cè)人住所：

50-100 Holmers Farm Way, High Wycombe, Buckinghamshire, HP12 4DP, England

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-02-26

有效期至：

2013-02-25

結(jié)構(gòu)及組成：

主要組成成分:三套質(zhì)控品1、2和3(含有抗微生物劑的凍干人血清),復(fù)溶體積1mL。產(chǎn)品有效期:產(chǎn)品有效期:未開(kāi)封的質(zhì)控品在2-8℃可儲(chǔ)存52周。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于體外監(jiān)測(cè)在VITROS免疫診斷系統(tǒng)上睪酮實(shí)驗(yàn)的完成情況。

代理公司：

強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

英國(guó)

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB-ENG 0014-2009

生產(chǎn)地址：

Forest Farm Estate,Whitchurch, Cardiff Wales,CF 14 7 YT,United Kingdom

型號(hào)規(guī)格：

3套／包裝