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一次性使用切口保護套
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產品名稱：
一次性使用切口保護套
注冊人名稱：
常州海爾斯醫(yī)療器械科技有限公司 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
蘇械注準20172070014
注冊人住所：
常州市龍城大道2188號
批準(備案)日期：
2017-01-09
有效期至：
2022-01-08
結構及組成：
一次性使用切口保護套產品主要由外環(huán)、通道、置入環(huán)組成,HAS QKA型外環(huán)、通道、置入環(huán)采用符合GBT11115標準要求的TPU材料制成,HAS QKB型外環(huán)、通道、置入環(huán)為硅膠材料制成;一次性使用切口保護套根據外形的不同,分為HAS QKA型和HASQKB型兩種型號。根據切口保護套通道直徑可分為23種規(guī)格;切口保護套各個使用連接均能承受10N的牽拉力不脫開、不斷裂。本產品經環(huán)氧乙烷滅菌后,應無菌。
適用范圍：
臨床上用于內窺鏡手術、小切口手術和絕大部分需切口牽開的手術。
變更情況：
醫(yī)療器械生產許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產許20090004號。
生產地址：
常州市龍城大道2188號新閘工業(yè)園18號樓3樓
型號規(guī)格：
HAS QKA型和HASQKB型規(guī)格:6070-60150、8090-80150、120130-120250、150160-150250、180190-180250、220230-220250、270280-270250、320330-320250、4030-1520、5040-1520、5040-2525)6050-2525)6050-255)7060-355)10050-355)7070-3525)7070-3540、15070-605)120100-6025)120120-6025)120100-6
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