超敏C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

南京普朗生物醫(yī)學(xué)有限公司聯(lián)系電話（13）郵箱（6）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20172401990

注冊人住所：

南京市江寧經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)清水亭東路989號1號樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-10-17

有效期至：

2022-10-16

變更情況：

原注冊證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401434號作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20070056號。

生產(chǎn)地址：

南京市江寧經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)清水亭東路989號1號樓一樓、二樓

型號規(guī)格：

序號規(guī) 格1 試劑1:500μL×25試劑2:60μL×25 定標(biāo)卡×12 試劑1:500μL×50試劑2:60μL×50 定標(biāo)卡×13 試劑1:500μL×100試劑2:60μL×100 定標(biāo)卡×14 試劑1:50mL×1試劑2:6 mL×1 定標(biāo)卡×15 試劑1:50mL×2試劑2:12 mL×1 定標(biāo)卡×16 試劑1:50mL×4試劑2:12 mL×2 定標(biāo)卡×1

預(yù)期用途：

本試劑盒用于體外定量檢測人血清(血漿)或全血樣本中超敏C反應(yīng)蛋白的濃度。

主要組成成分：

試劑1:磷酸緩沖液:0.2mol/L,吐溫20:0.2mmol/L,聚乙二醇:5.0mmol/L,氯化鈉:0.12mol/L,疊氮鈉:10mmol/L和試劑2:聚苯乙烯微球:0.1%～3%,吐溫20:0.3mmol/L,疊氮鈉:10mmol/L,磷酸緩沖液:0.1mol/L,C反應(yīng)蛋白多抗:0.05～5mg/ml,定標(biāo)卡×1。

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