人類免疫缺陷病毒抗原抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司聯(lián)系電話（16）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20253401884

注冊(cè)人住所：

廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-09-17

有效期至：

2030-09-16

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒主要由磁珠包被物(R1)、酶標(biāo)記物(R2)、樣本處理液(R3)、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品組成。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)

適用范圍：

該產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人血清或血漿中的人類免疫缺陷病毒(HIV1/2)抗體和HIV-1 p24抗原。

生產(chǎn)地址：

廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

F1：25人份/盒、2×25人份/盒、50人份/盒、2×50人份/盒、3×50人份/盒、4×50人份/盒；F2(不含質(zhì)控品)：25人份/盒、2×25人份/盒、50人份/盒、2×50人份/盒、3×50人份/盒、4×50人份/盒；F3(不含校準(zhǔn)品)：25人份/盒、2×25人份/盒、50人份/盒、2×50人份/盒、3×50人份/盒、4×50人份/盒；F4(不含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品)：25人份/盒、2×25人份/盒、50人份/盒、2×50人份/盒、3×50人份/盒、4×50人份/盒；A1：50人份/盒、2×50人份/盒、100人份/盒、2×100人份/盒、4×100人份/盒；A2(不含質(zhì)控品)：50人份/盒、2×50人份/盒、100人份/盒、2×100人份/盒、4×100人份/盒；A3(不含校準(zhǔn)品)：50人份/盒、2×50人份/盒、100人份/盒、2×100人份/盒、4×100人份/盒；A4(不含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品)：50人份/盒、2×50人份/盒、100人份/盒、2×100人份/盒、4×100人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期為18個(gè)月。

管理類別：

Ⅲ

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