VITROS Immunodiagnostic Products CEA Calibrators

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

Ortho Clinical Diagnostics 聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2010第3402096號

注冊人住所：

50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe BUCKS HP12 4DP GBR

批準(備案)日期：

2010-07-08

有效期至：

2014-07-07

結構及組成：

主要組成成分:1 套癌胚抗原校準品1、2(人癌胚抗原(CEA)溶于含抗微生物劑的牛血清中),標定值3、250ng/mL(μg/L);批次定標卡;實驗方案卡;16 個校準品條碼標簽(每個校準品有8個校準品條碼標簽)。主要組成成分:人癌胚抗原 (CEA) 溶于含抗微生物劑的牛血清中,2 mL,標定值 3、250 ng/mL (μg/L);批次定標卡;實驗方案卡;16 個校準品條碼標簽(每個校準品有 8 個校準品條碼標簽)。產(chǎn)品有效期:冷藏:2-8℃,32周。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于對VITROS ECi/ECiQ全自動免疫分析儀、VITROS 3600全自動免疫分析儀和VITROS 5600全自動生化免疫分析儀定量測定人血清和血漿(肝素或EDTA抗凝)樣本中的癌胚抗原 (CEA) 進行定標。

代理公司：

強生(上海)醫(yī)療器材有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

英國

生產(chǎn)地址：

1)Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff,Wales-CF 14 7 YT-GBR; 2)Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR