總IgE檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

浙械注準(zhǔn)20222400097

注冊人住所：

杭州市濱江區(qū)濱康路568號2號樓201-209室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-03-02

有效期至：

2027-06-28

結(jié)構(gòu)及組成：

抗人IgE包被可拆酶標(biāo)板、酶聯(lián)二抗工作液、樣品稀釋液、濃縮洗滌液、TMB底物顯色液、終止反應(yīng)液、校準(zhǔn)品。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于定量檢測人血清中的總IgE抗體含量。

變更情況：

原醫(yī)療器械注冊證號：國械注準(zhǔn)20173401217

生產(chǎn)地址：

杭州市濱江區(qū)濱康路568號2號樓，5號樓R101-R105、R201-R240

型號規(guī)格：

96人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒在2～8℃條件下避光干燥儲(chǔ)存，有效期6個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	總IgE檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	浙械注準(zhǔn)20222400097	96人份\|盒	2592.0000

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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：

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