心肌肌鈣蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌紅蛋白（cTnI/CK-MB/Myo）聯(lián)合檢測試劑盒（熒光免疫層析法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

西安良升生物科技有限公司聯(lián)系電話（16）郵箱（7）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

陜械注準20252400129

注冊人住所：

西安經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)草灘十路1288號中國電子西安產(chǎn)業(yè)園云計算一期1號樓A、B座第2層

批準(備案)日期：

2025-05-26

有效期至：

2030-05-25

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑由檢測卡和SD卡組成。其中：檢測卡由試紙條和塑料卡殼組成。試紙條上的主要成份有：硝酸纖維素膜、結(jié)合墊、吸水紙、樣品墊、PVC板及其他試紙條支持物；硝酸纖維素膜包被有cTnI單克隆抗體III、CK-MB單克隆抗體II、Myo單克隆抗體II和羊抗鼠IgG；結(jié)合墊上含有熒光納米微球標記的cTnI單克隆抗體I、cTnI單克隆抗體II、CK-MB單克隆抗體I、Myo單克隆抗體I。SD卡：與儀器配合使用。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清、血漿、全血中的心肌肌鈣蛋白I、肌酸激酶同工酶、肌紅蛋白含量。臨床上主要用于心肌梗死(MI)的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

西安經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)草灘十路1288號中國電子西安產(chǎn)業(yè)園云計算一期1號樓A、B座第2層

型號規(guī)格：

10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

原包裝試劑在2°C～30°C條件下存放有效期為10個月，不可冷凍，鋁箔袋開封后有效期為1小時。

管理類別：

Ⅱ