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生物芯片閱讀儀
國(guó)產(chǎn)
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產(chǎn)品名稱：
生物芯片閱讀儀
注冊(cè)人名稱：
湖州數(shù)康生物科技有限公司 聯(lián)系電話（12） 郵箱（7） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400190號(hào)
注冊(cè)人住所：
湖州市田橫路666號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2012-05-02
有效期至：
2016-05-02
結(jié)構(gòu)及組成：
閱讀儀由攝像顯微鏡、控制器、支持軟件(Bioca生物芯片圖像分析系統(tǒng))三部分組成。閱讀儀的圖像本底灰度值應(yīng)不大于60;曝光量寬容度不小于25dB;圖像灰度值的線性度不小于0.95;圖像灰度值的重復(fù)性相對(duì)誤差不大于3%;閱讀儀的Bioca軟件應(yīng)能實(shí)現(xiàn)注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的所有功能;產(chǎn)品電氣安全應(yīng)符合注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附錄A的要求。
適用范圍：
產(chǎn)品用于臨床檢驗(yàn),檢測(cè)本公司生產(chǎn)的蛋白芯片多腫瘤診斷系統(tǒng)。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：
YZB/浙1817-2012 《生物芯片閱讀儀》
型號(hào)規(guī)格：
HD-2001A
同類產(chǎn)品:
-
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滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2410734號(hào)/上海銘源數(shù)康生物芯片有限公司 有效期至：2016-09-02 -
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粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400487號(hào)/深圳欣康基因數(shù)碼科技有限公司 有效期至：2013-08-10 -
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京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401129號(hào)/北京九州泰康生物科技有限責(zé)任公司 有效期至：2017-10-07 -
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蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401386號(hào)/泰州欣康基因數(shù)碼科技有限公司 有效期至：2017-12-01 -
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滬械注準(zhǔn)20142400025/上海銘源數(shù)康生物芯片有限公司 有效期至：2019-10-25 -
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京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400827號(hào)/北京華大吉比愛生物技術(shù)有限公司 有效期至：2019-07-23 -
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浙械注準(zhǔn)20142400037/湖州數(shù)康生物科技有限公司 有效期至：2019-10-12 -
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浙械注準(zhǔn)20142400145/嘉興艾銳生物科技有限公司 有效期至：2019-10-30 -
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蘇械注準(zhǔn)20172401714/南京科維思生物科技股份有限公司 有效期至：2022-09-13 -
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滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第2410734號(hào)/上海銘源數(shù)康生物芯片有限公司 有效期至：2016-09-02 -
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