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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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甘油三酯測(cè)定試劑盒（酶法）
國(guó)產(chǎn)
失效
注冊(cè)
第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：
甘油三酯測(cè)定試劑盒（酶法）
注冊(cè)人名稱(chēng)：
蘇州立禾生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 聯(lián)系電話(huà)（8） 郵箱（6） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
蘇械注準(zhǔn)20202400396
注冊(cè)人住所：
蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號(hào)生物納米園B11號(hào)樓501室
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-11-07
有效期至：
2025-04-13
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1（R1):PIPES 緩沖液（PH=6.8，濃度：50 mmol\\/L）、4-氯-苯酚（濃度：3.5 mmol\\/L）、Mg2+（濃度：40 mmol\\/L）、ATP（濃度≥1.4 mmol\\/L）、甘油三酯激酶（濃度≥250U\\/L）、過(guò)氧化物酶（濃度≥1000 KU\\/L）、甘油-3-磷酸氧化酶（濃度≥3000 KU\\/L）；試劑2（R2):PIPES 緩沖液（PH=6.8，濃度：50 mmol\\/L）、4-氨基安替比林（濃度≥1.0 mmol\\/L）、脂蛋白酯酶（濃度≥2000 U\\/L）。
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清甘油三酯(TG)含量。
變更情況：
2023-11-07生產(chǎn)地址變更 由“蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號(hào)生物納米園B11號(hào)樓4樓、5樓”變更為“蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號(hào)生物納米園B11號(hào)樓4樓、5樓, 蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號(hào)生物納米園B11號(hào)樓3樓, 蘇州市工業(yè)園區(qū)趙家上路7號(hào)”
生產(chǎn)地址：
蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號(hào)生物納米園B11號(hào)樓4樓、5樓, 蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號(hào)生物納米園B11號(hào)樓3樓, 蘇州市工業(yè)園區(qū)趙家上路7號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
1、試劑1（R1）：6×60ml，試劑2（R2）：2×45ml；2、試劑1（R1）：4×60ml，試劑2（R2）：2×30ml；3、試劑1（R1）：2×60ml，試劑2（R2）：1×30ml；4、試劑1（R1）：4×80ml，試劑2（R2）：1×80ml；5、試劑1（R1）：1×20ml，試劑2（R2）：1×5ml。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
1、未開(kāi)封試劑應(yīng) 2～8℃避光保存，有效期18個(gè)月。2、開(kāi)封試劑在試劑倉(cāng)（2～8℃）中可穩(wěn)定保存30天。
管理類(lèi)別：
第二類(lèi)
備注：
本文件與“蘇械注準(zhǔn)20202400396”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第48批 | 甘油三酯測(cè)定試劑盒（酶法） | 蘇械注準(zhǔn)20202400396 | R1:2×60ml R2:1×30ml | 445.5000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第48批 | 甘油三酯測(cè)定試劑盒（酶法） | 蘇械注準(zhǔn)20202400396 | R1:6×60ml R2:2×45ml | 1336.5000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 甘油三酯測(cè)定試劑盒（酶法） | 蘇械注準(zhǔn)20202400396 | 1、試劑1(R1):6×60ml,試劑2(R2):2×45ml； | 1336.5000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 甘油三酯測(cè)定試劑盒（酶法） | 蘇械注準(zhǔn)20202400396 | 3、試劑1(R1):2×60ml,試劑2(R2):1×30ml； | 445.5000 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 甘油三酯測(cè)定試劑盒（酶法） | 蘇械注準(zhǔn)20202400396 | 試劑1（R1）：6×60ml，試劑2（R2）：2×45ml | 304.2900 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 甘油三酯測(cè)定試劑盒（酶法） | 蘇械注準(zhǔn)20202400396 | 試劑1（R1）：2×60ml，試劑2（R2）：1×30ml | 101.4300 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十九批） | 甘油三酯測(cè)定試劑盒（酶法） | 蘇械注準(zhǔn)20202400396 | R1:6×60ml R2:2×45ml | 1336.50 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十九批） | 甘油三酯測(cè)定試劑盒（酶法） | 蘇械注準(zhǔn)20202400396 | R1:2×60ml R2:1×30ml | 445.50 |
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