骨科用螺絲刀

國(guó)產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

骨科用螺絲刀

注冊(cè)人名稱：

經(jīng)緯醫(yī)療器材制造（深圳）有限公司聯(lián)系電話（15）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵深械備20220069

注冊(cè)人住所：

深圳市坪山區(qū)龍?zhí)锝值乐窨由鐓^(qū)青蘭一路8號(hào)二號(hào)廠房三樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-11-13

結(jié)構(gòu)及組成：

骨科手術(shù)配套工具。采用不銹鋼材料、高分子材料（POMC、硅膠）制成。非無(wú)菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說(shuō)明書(shū)進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。

適用范圍：

用于輔助將植入物植入體內(nèi)及從體內(nèi)取出。

變更情況：

2022年10月24日：產(chǎn)品描述由“骨科手術(shù)配套工具。采用不銹鋼材料、高分子材料（POMC、PPSU、PEEK、硅膠）制成。非無(wú)菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說(shuō)明書(shū)進(jìn)行滅菌、消毒。不在內(nèi)窺鏡下使用”變更為“骨科手術(shù)配套工具。采用不銹鋼材料、高分子材料（POMC）制成。非無(wú)菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說(shuō)明書(shū)進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用”。；2023年11月13日：型號(hào)\\/規(guī)格由“510211 骨科用螺絲刀（萬(wàn)向螺絲刀） h211-SG 骨科用螺絲刀（萬(wàn)向螺絲刀） h211-SP 骨科用螺絲刀（萬(wàn)向螺絲刀） h211-SU 骨科用螺絲刀（萬(wàn)向螺絲刀） h211-SK 骨科用螺絲刀（萬(wàn)向螺絲刀） h222 骨科用螺絲刀（分體萬(wàn)向內(nèi)六角螺絲刀）”變更為“510211 骨科用螺絲刀（萬(wàn)向螺絲刀） h211-SG 骨科用螺絲刀（萬(wàn)向螺絲刀） h211-SP 骨科用螺絲刀（萬(wàn)向螺絲刀） h211-SU 骨科用螺絲刀（萬(wàn)向螺絲刀） h211-SK 骨科用螺絲刀（萬(wàn)向螺絲刀） h222 骨科用螺絲刀（分體萬(wàn)向內(nèi)六角螺絲刀） h223骨科用螺絲刀（帶棘輪正反轉(zhuǎn)螺絲刀把手） h223-SG骨科用螺絲刀（帶棘輪正反轉(zhuǎn)螺絲刀把手） h211 骨科用螺絲刀（一體式萬(wàn)向螺絲刀） h211-SG 骨科用螺絲刀（一體式萬(wàn)向螺絲刀） h212 骨科用螺絲刀（直頭內(nèi)六角螺絲刀）”；產(chǎn)品描述由“骨科手術(shù)配套工具。采用不銹鋼材料、高分子材料（POMC）制成。非無(wú)菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說(shuō)明書(shū)進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用”變更為“骨科手術(shù)配套工具。采用不銹鋼材料、高分子材料（POMC、硅膠）制成。非無(wú)菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說(shuō)明書(shū)進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用”；

生產(chǎn)地址：

深圳市坪山區(qū)龍?zhí)锝值乐窨由鐓^(qū)青蘭一路8號(hào)二號(hào)廠房三樓

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

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管理類別：

第一類

備注：

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