轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測試劑(膠體金法)

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

杭州安旭生物科技股份有限公司聯(lián)系電話（16）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

浙械注準20172400784

注冊人住所：

浙江省杭州市莫干山路1418-50號4幢3層（上城科技工業(yè)基地）

批準(備案)日期：

2021-12-23

有效期至：

2027-07-12

結(jié)構(gòu)及組成：

條型盒裝（含稀釋液）組成為條型盒裝檢測試劑、樣品收集管及稀釋液、干燥劑、鋁箔袋；條型盒裝（不含稀釋液）組成為條型盒裝檢測試劑、取樣棒、干燥劑、鋁箔袋；條型筒裝（含稀釋液）組成為條型筒裝檢測試劑、樣品收集管及稀釋液、干燥筒；條型筒裝（不含稀釋液）組成為條型筒裝檢測試劑、取樣棒、干燥筒；板型組成為板型檢測試劑、樣品收集管及稀釋液、干燥劑、鋁箔袋。其中試劑的主要組成成分為：鼠抗人轉(zhuǎn)鐵蛋白單克隆抗體、羊抗鼠IgG多克隆抗體、膠體金標記的鼠抗人轉(zhuǎn)鐵蛋白單克隆抗體、硝酸纖維素膜、聚酯纖維素膜、玻璃纖維；稀釋液的主要組成成分為：三羥甲基氨基甲烷、牛血清白蛋白、防腐劑（疊氮鈉、procline150）。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

用于定性檢測人糞便中的轉(zhuǎn)鐵蛋白

生產(chǎn)地址：

杭州市莫干山路1418-50號1幢4層、4幢2-5層

型號規(guī)格：

條型盒裝（含稀釋液）：1人份盒，10人份盒，20人份盒，25人份盒，40人份盒，50人份盒。條型盒裝（不含稀釋液）：1人份盒，10人份盒，20人份盒，25人份盒，40人份盒，50人份盒。條型筒裝（含稀釋液）：20人份筒，25人份筒，50人份筒，100人份筒。條型筒裝（不含稀釋液）：20人份筒，25人份筒，50人份筒，100人份筒。板型：1人份盒，10人份盒，20人份盒，25人份盒，40人份盒，50人份盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

4℃～30℃，陰涼避光干燥保存，有效期為24個月。

管理類別：

第二類

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