可收費(fèi)多糖沖洗液/VSD類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2026 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽(yáng)光律師事務(wù)所
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λ-輕鏈測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）
國(guó)產(chǎn)
失效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
λ-輕鏈測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）
注冊(cè)人名稱：
上海景源醫(yī)療器械有限公司 聯(lián)系電話（10） 郵箱（4） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
滬械注準(zhǔn)20152400201
注冊(cè)人住所：
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)哈雷路1043號(hào)2樓東面、401、402室
批準(zhǔn)(備案)日期：
2019-11-07
有效期至：
2024-11-06
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1（R1）:磷酸鹽反應(yīng)緩沖液PH7.1-7.3，疊氮鈉；試劑2（R2）:抗λ-輕鏈抗體，疊氮鈉。
適用范圍：
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外檢測(cè)人血清樣本中λ-輕鏈的濃度，作輔助診斷用，不用于多發(fā)性骨髓瘤的輔助診斷。
變更情況：
注冊(cè)人住所由“上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)哈雷路1043號(hào)2樓東面、401、402室”變更為“中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)哈雷路1043號(hào)2樓東面、401、402室”;生產(chǎn)地址由“上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)哈雷路1043號(hào)2樓東區(qū)、401室”變更為“中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)哈雷路1043號(hào)2樓東面、401室”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20152400201”注冊(cè)證共同使用。;2016-12-26,1.產(chǎn)品說(shuō)明書中增加適用機(jī)型：日立全自動(dòng)生化分析儀 008 AS、歐霸全自動(dòng)生化分析儀 XL-200。詳見附件1（共1頁(yè)）。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20152400201”注冊(cè)證共同使用。;2020-09-24,注冊(cè)人住所變更：由中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)哈雷路1043號(hào)2樓東面、401、402室，變更為：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)哈雷路1043號(hào)401室。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20152400201”注冊(cè)證共同使用。;2021-10-14
生產(chǎn)地址：
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)哈雷路1043號(hào)2樓東面、401室
型號(hào)規(guī)格：
試劑1（R1）：1×50mL、試劑2（R2）：1×10mL；\\n50人份。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
2-8℃,18個(gè)月
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | λ-輕鏈測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） | 滬械注準(zhǔn)20152400201 | 試劑1（R1）：1×50mL、試劑2（R2）：1×10mL | 2400.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | λ-輕鏈測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） | 滬械注準(zhǔn)20152400201 | 試劑1（R1）：1×50mL、試劑2（R2）：1×10mL | 2400.0000 |
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