可收費(fèi)多糖沖洗液/VSD類(lèi)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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總膽汁酸測(cè)定試劑盒（第Ⅴ代循環(huán)酶速率法）
國(guó)產(chǎn)
失效
注冊(cè)
第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：
總膽汁酸測(cè)定試劑盒（第Ⅴ代循環(huán)酶速率法）
注冊(cè)人名稱(chēng)：
安徽同致生物工程股份有限公司 聯(lián)系電話（13） 郵箱（3） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
皖械注準(zhǔn)20212400170
注冊(cè)人住所：
安徽省合肥市高新區(qū)天達(dá)路71號(hào)路華億科學(xué)園F座3樓310、311室
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-03-24
有效期至：
2026-03-23
結(jié)構(gòu)及組成：
R1\\t3-（環(huán)己胺）-1-丙磺酸\\t8.5g\\/L\\r\\n\\t布里奇-35\\t1g\\/L\\r\\n\\t硫代氧化型輔酶I\\t0.75g\\/L\\r\\n\\t乙二胺四乙酸二鈉\\t0.4g\\/L\\r\\nR2\\t聚乙二醇-8000\\t4g\\/L\\r\\n\\t過(guò)氧化氫酶\\t1KU\\/L\\r\\n\\tβ-還原型輔酶Ⅰ\\t6.1KU\\/L\\r\\n\\t3α-類(lèi)固醇脫氫酶\\t13KU\\/L\\r\\n校準(zhǔn)品\\/質(zhì)控品\\t膽酸鈉 16.88～62.50μmol\\/L
適用范圍：
用于體外定量測(cè)定人血清中總膽汁酸的含量。
變更情況：
在2024年01月18日變更如下：注冊(cè)人住所由“合肥市高新區(qū)天達(dá)路71號(hào)華億科學(xué)園A2座8樓801、802、809” 變更為 “安徽省合肥市高新區(qū)天達(dá)路71號(hào)路華億科學(xué)園F座3樓310、311室 ”。
生產(chǎn)地址：
合肥市包河區(qū)包河工業(yè)園上海路 7 號(hào) 2 號(hào)樓 201、208、401、 402
型號(hào)規(guī)格：
見(jiàn)附頁(yè)
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
2℃～8℃，有效期為12個(gè)月。開(kāi)瓶后，有效期為30天。
管理類(lèi)別：
第二類(lèi)
備注：
\\/
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第42批 | 總膽汁酸測(cè)定試劑盒（第Ⅴ代循環(huán)酶速率法） | 皖械注準(zhǔn)20212400170 | R1:60mL×2，R2:20mL×2 | 1920.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 總膽汁酸測(cè)定試劑盒（第Ⅴ代循環(huán)酶速率法） | 皖械注準(zhǔn)20212400170 | R1: 60mL×2，R2: 20mL×2 | 1920.0000 |
| 2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 總膽汁酸測(cè)定試劑盒（第Ⅴ代循環(huán)酶速率法） | 皖械注準(zhǔn)20212400170 | R1: 60mL×2，R2: 20mL×2 | 1920.00 |
| 2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 總膽汁酸測(cè)定試劑盒（第Ⅴ代循環(huán)酶速率法） | 皖械注準(zhǔn)20212400170 | R1: 60mL×2，R2: 20mL×2 | 1920.00 |
| 2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 總膽汁酸測(cè)定試劑盒（第Ⅴ代循環(huán)酶速率法） | 皖械注準(zhǔn)20212400170 | R1: 60mL×2，R2: 20mL×2 | 1920.00 |
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