可收費多糖沖洗液/VSD類
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肌鈣蛋白I檢測試劑（化學發(fā)光法）
國產(chǎn)
有效
注冊
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
肌鈣蛋白I檢測試劑（化學發(fā)光法）
注冊人名稱：
中秀科技股份有限公司 聯(lián)系電話（12） 郵箱（5） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
豫械注準20232400078
注冊人住所：
長垣市丁欒工業(yè)區(qū)
批準(備案)日期：
2024-07-24
有效期至：
2028-02-07
結(jié)構(gòu)及組成：
R1試劑：包被有鼠抗cTnI單克隆抗體的磁微?；鞈乙?，R2試劑：含有鼠抗cTnI單克隆抗體的吖啶酯標記物，校準品(S1～S6)：含有cTnI重組抗原的凍干品，質(zhì)控品：含有cTnI重組抗原的凍干品
適用范圍：
本產(chǎn)品用于定量檢測人血清、血漿或全血中肌鈣蛋白I的含量。
變更情況：
2024-07-24預期用途由“本產(chǎn)品用于定量檢測人血清或血漿中肌鈣蛋白I的含量。”變更為“本產(chǎn)品用于定量檢測人血清、血漿或全血中肌鈣蛋白I的含量?！薄．a(chǎn)品儲存條件及有效期由“2℃～8℃保存，有效期12個月”變更為“2℃～8℃保存，有效期18個月”。產(chǎn)品技術(shù)要求變更內(nèi)容見附頁。產(chǎn)品說明書變更內(nèi)容見附頁。
生產(chǎn)地址：
長垣市丁欒工業(yè)區(qū)
型號規(guī)格：
包裝規(guī)格A：含校準品和質(zhì)控品 25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2*100人份/盒； 包裝規(guī)格B：含校準品 25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2*100人份/盒； 包裝規(guī)格C：含質(zhì)控品 25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2*100人份/盒； 包裝規(guī)格D：不含校準品和質(zhì)控品 25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2*100人份/盒。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
2℃～8℃保存，有效期18個月
管理類別：
Ⅱ
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌鈣蛋白I檢測試劑（化學發(fā)光法） | 豫械注準20232400078 | 包裝規(guī)格B：含校準品 50人份/盒 | 3000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌鈣蛋白I檢測試劑（化學發(fā)光法） | 豫械注準20232400078 | 包裝規(guī)格B：含校準品 100人份/盒 | 6000.0000 |
| 江西省+動態(tài)第59批 | 肌鈣蛋白I檢測試劑（化學發(fā)光法） | 豫械注準20232400078 | 包裝規(guī)格B：含校準品 100人份|盒 | 6000.0000 |
| 江西省+動態(tài)第59批 | 肌鈣蛋白I檢測試劑（化學發(fā)光法） | 豫械注準20232400078 | 包裝規(guī)格B：含校準品 50人份|盒 | 3000.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十五批） | 肌鈣蛋白I檢測試劑（化學發(fā)光法） | 豫械注準20232400078 | 包裝規(guī)格B：含校準品 100人份/盒 | 6000 |
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