人類免疫缺陷病毒I型核酸測(cè)定試劑盒（RNA捕獲探針?lè)ǎ?/h1>

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

人類免疫缺陷病毒I型核酸測(cè)定試劑盒（RNA捕獲探針?lè)ǎ?/p>

注冊(cè)人名稱：

上海仁度生物科技股份有限公司 聯(lián)系電話（16） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20233400831

注冊(cè)人住所：

上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號(hào)15幢乙號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-06-20

有效期至：

2028-06-19

結(jié)構(gòu)及組成：

本試劑盒由試劑A 和試劑B 組成，含有病毒核酸提取液、洗滌液、礦物油、擴(kuò)增檢測(cè)液1、擴(kuò)增檢測(cè)液2、酶液、陽(yáng)性校準(zhǔn)物、陰性質(zhì)控品、低陽(yáng)性質(zhì)控品、高陽(yáng)性質(zhì)控品、批次信息碼。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于定量檢測(cè)人血漿樣本中人類免疫缺陷病毒I型（O組除外）RNA。

生產(chǎn)地址：

上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號(hào)10幢乙號(hào)3層；瑞慶路528號(hào)8幢甲6層；瑞慶路590號(hào)7幢301室。

型號(hào)規(guī)格：

100人份/套

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑A：2～8℃，試劑B：-35～-15℃（擴(kuò)增檢測(cè)液2避光保存），試劑盒有效期：12個(gè)月。

管理類別：

第三類

備注：

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