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心型脂肪酸結(jié)合蛋白（H-FABP）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
心型脂肪酸結(jié)合蛋白（H-FABP）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
注冊人名稱：
北京利德曼生化股份有限公司 聯(lián)系電話（14） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
京械注準(zhǔn)20202400348
注冊人住所：
北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2020-09-18
有效期至：
2025-09-17
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑盒由試劑1號、試劑2號、磁分離試劑、校準(zhǔn)品和質(zhì)控品組成。
適用范圍：
該產(chǎn)品用于體外定量測定人血清樣本中的心型脂肪酸結(jié)合蛋白（H-FABP）含量。
變更情況：
生產(chǎn)地址：“京械注準(zhǔn)20202400348：北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層”變更為“北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路 5 號 1 幢 2 層、6 層、B1 層、2 幢”。
(批準(zhǔn)日期：20210803)
生產(chǎn)地址：
北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層
型號規(guī)格：
100測試盒；50測試盒
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
2℃～8℃保存，有效期為12個月。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第42批 | 心型脂肪酸結(jié)合蛋白（H-FABP）測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） | 京械注準(zhǔn)20202400348 | 100測試|盒 | 5000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 心型脂肪酸結(jié)合蛋白（H-FABP）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 京械注準(zhǔn)20202400348 | 100測試/盒 | 5000.0000 |
| 2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 心型脂肪酸結(jié)合蛋白（H-FABP）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 京械注準(zhǔn)20202400348 | 100測試/盒 | 5000.00 |
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津械注準(zhǔn)20222400014/芯朗道（天津）醫(yī)療科技有限責(zé)任公司 有效期至：2027-01-13
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