光固化樹(shù)脂牙齦保護(hù)劑

國(guó)產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

光固化樹(shù)脂牙齦保護(hù)劑

注冊(cè)人名稱：

臺(tái)州博樂(lè)士光電科技有限公司聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙臺(tái)械備20180009號(hào)

注冊(cè)人住所：

臺(tái)州市黃巖區(qū)江口街道永達(dá)路58號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-07-25

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品為藍(lán)色膏體,用避光包裝管包裝, 主要成分為可聚合的甲基丙烯酸酯原料、光引發(fā)劑、增稠劑、穩(wěn)定劑、調(diào)色劑。成分（化學(xué)名稱）：聚乙二醇400改性聚氨酯二甲基丙烯酸酯、聚乙二醇400二甲基丙烯酸酯、樟腦醌、對(duì)二甲氨基苯甲酸乙酯、十六醇、色素、2，6-二叔丁基對(duì)甲酚、二氧化硅。

適用范圍：

口腔治療時(shí)的起隔離作用。【適用范圍】用于隔離牙和軟組織。【禁忌癥】1.強(qiáng)光過(guò)敏者 2.樹(shù)脂過(guò)敏者3.面部整形術(shù)后口腔內(nèi)存在未愈合的傷口【注意事項(xiàng)】1.妊娠期和哺乳期婦女慎用；2.口腔黏膜潰瘍者慎用；3.過(guò)敏體質(zhì)者慎用；4.應(yīng)均勻完整涂布在牙齦上，光固化后為完整隔離層；5.一次性使用：每支產(chǎn)品供一位患者使用，不可用于下一位患者；6.僅供專業(yè)人員使用。

變更情況：

產(chǎn)品描述或主要組成成份由“通常包括成形片、一次性使用間隙楔等?！弊兏鼮椤氨井a(chǎn)品為藍(lán)色膏體,用避光包裝管包裝, 主要成分為可聚合的甲基丙烯酸酯原料、光引發(fā)劑、增稠劑、穩(wěn)定劑、調(diào)色劑。成分（化學(xué)名稱）：聚乙二醇400改性聚氨酯二甲基丙烯酸酯、聚乙二醇400二甲基丙烯酸酯、樟腦醌、對(duì)二甲氨基苯甲酸乙酯、十六醇、色素、2，6-二叔丁基對(duì)甲酚、二氧化硅?！?；預(yù)期用途由“口腔治療時(shí)的起隔離作用或者輔助修復(fù)體成形作用”變更為“口腔治療時(shí)的起隔離作用?！具m用范圍】用于隔離牙和軟組織?！窘砂Y】1.強(qiáng)光過(guò)敏者 2.樹(shù)脂過(guò)敏者3.面部整形術(shù)后口腔內(nèi)存在未愈合的傷口【注意事項(xiàng)】1.妊娠期和哺乳期婦女慎用；2.口腔黏膜潰瘍者慎用；3.過(guò)敏體質(zhì)者慎用；4.應(yīng)均勻完整涂布在牙齦上，光固化后為完整隔離層；5.一次性使用：每支產(chǎn)品供一位患者使用，不可用于下一位患者；6.僅供專業(yè)人員使用?！弊兏鼤r(shí)間2018年07月25日

生產(chǎn)地址：

臺(tái)州市黃巖區(qū)江口街道永達(dá)路58號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

型號(hào)：PLS-0201(單支裝), PLS-0205（五支裝）/ 規(guī)格：1.5ml

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

管理類別：

第一類