抗環(huán)瓜氨酸肽（CCP）抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

深圳市惠安生物科技有限公司聯(lián)系電話（14）郵箱（6）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20162400091

注冊人住所：

深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道河?xùn)|航城工業(yè)區(qū)3棟3樓、3棟4樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-02-05

有效期至：

2026-02-04

結(jié)構(gòu)及組成：

1、微孔板（96孔×1塊）：包被環(huán)瓜氨酸多肽抗原；2、校準(zhǔn)品（0.0 AU/ml、5.0AU/ml、10.0AU/ml、20.0AU/ml、80.0AU/ml；1.2ml×5瓶）：0.1M PBS, anti-CCP；3、陽性企業(yè)參考品（1.2ml×1瓶）：0.1M PBS, anti-CCP陽性血清；4、陰性企業(yè)參考品（1.2ml×1瓶）：0.1M PBS, anti-CCP陰性血清；5、酶結(jié)合物（15.0ml×1瓶）：兔抗人IgG-HRP；6、樣本稀釋液（50.0ml×2瓶）：0.1M PBS,Proclin300；7、20×濃縮洗滌液（25.0ml×1瓶）：0.2M PBST；8、顯色液（15.0ml×1瓶）：TMB/H2O2；9、終止液（12.0ml×1瓶）0.15M H2SO4；10、干燥劑1包、封板膜3張和說明書。

適用范圍：

本試劑盒臨床適用于體外定性和定量檢測人血清中的抗環(huán)瓜氨酸肽（CCP）IgG類抗體。

生產(chǎn)地址：

深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道河?xùn)|航城工業(yè)區(qū)3棟3樓、3棟4樓

型號(hào)規(guī)格：

96人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑開封前，需在2～8℃存放，不可冰凍，有效期為365天。開封后，2～8℃條件下至少可以穩(wěn)定保存60天。

管理類別：

第二類

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