核酸提純儀

國(guó)產(chǎn) 備案

產(chǎn)品名稱(chēng)：

核酸提純儀

注冊(cè)人名稱(chēng)：

上海仁度生物科技股份有限公司聯(lián)系電話（16）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬浦械備20140021號(hào)

注冊(cè)人住所：

上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號(hào)15 幢乙號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2026-03-09

結(jié)構(gòu)及組成：

由機(jī)械部分和電氣部分組成，配合試劑盒使用，實(shí)現(xiàn)樣品中核酸的分離提取。

適用范圍：

用于人體樣本中核酸的提取、純化。

變更情況：

生產(chǎn)地址變更，由原生產(chǎn)地址“上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號(hào)15幢乙1 層”變更為“上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路 528 號(hào) 15 幢乙號(hào)；瑞慶路590號(hào)7幢301室”。;2021-07-15,1、產(chǎn)品名稱(chēng)變化：由“核酸提純儀”變更為“核酸提取儀”；2、產(chǎn)品描述變化：由“由機(jī)械部分和電氣部分組成，配合試劑盒使用，實(shí)現(xiàn)樣品中核酸的分離提取?！弊兏鼮椤坝蓹C(jī)械部分和電氣部分組成。原理為超聲波共振方法?！保?、產(chǎn)品預(yù)期用途變化：由“用于人體樣本中核酸的提取、純化?！弊兏鼮椤坝糜谂R床樣本中核酸的提取、純化?！保?、產(chǎn)品技術(shù)要求變化：（1）由“2.2.1提取儀中與水接觸的零部件采用耐腐蝕的不銹鋼材質(zhì)制造，外殼采用ABS材料。”變更為“2.2.1提取儀中與水接觸的零部件采用耐腐蝕的不銹鋼材質(zhì)制造，外殼采用不銹鋼材料。”；（2）由“2.2.2提取儀的外形尺寸：370×320×310（mm）允許誤差±10%”變更為“2.2.2提取儀的外形尺寸：310×250×337（mm）允許誤差±10%”；（3）刪除性能指標(biāo)“2.6保護(hù)功能提取儀有過(guò)溫保護(hù)功能；破碎槽中水溫超過(guò)55℃停止工作，允許誤差±2℃。”。;2023-05-29,生產(chǎn)地址由“上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號(hào)15幢乙號(hào)；瑞慶路590號(hào)7幢301室”變更為“上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路590號(hào)7幢301室”。;2026-03-09,備案人名稱(chēng)由“上海仁度生物科技有限公司”變更為“上海仁度生物科技股份有限公司”；備案人注冊(cè)地址由“上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號(hào)10幢乙號(hào)3層A室”變更為“上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號(hào)15幢乙號(hào)”；生產(chǎn)地址由“上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號(hào)8幢甲6層”變更為“上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號(hào)15幢乙1 層”。;2021-01-15

生產(chǎn)地址：

上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路590號(hào)7幢301室

型號(hào)規(guī)格：

FZP-1

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