互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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醫(yī)用供氧器
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蘇械注準(zhǔn)20242081331
丹陽市丹延路36號
2025-04-27
2029-06-23
醫(yī)用供氧器由氧氣瓶、一體調(diào)節(jié)閥(含壓力表)或脈沖式呼吸閥(含壓力表),以及吸氧附件(鼻氧管、吸氧面罩等。選配,應(yīng)具有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證)組成。供氧器供貨時不含氧氣。按照氧氣瓶容積、材質(zhì)和閥門不同,區(qū)分產(chǎn)品型號。
充氧后可用于為家庭和醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供氧療或急救用氧。
2025-04-27型號、規(guī)格變更 由“JMG-0.7A、JMG-1.0A、JMG-1.4A、JMG-1.7A”變更為“JMG-L-0.7A JMG-L-0.7B JMG-L-1.0A JMG-L-1.0B JMG-L-1.4A JMG-L-1.4B JMG-L-2.0A JMG-L-2.0B JMG-L-2.8A JMG-L-2.8B JMG-L-3.2A JMG-L-3.2B JMG-L-4.0A JMG-L-4.0B JMG-L-5.0A JMG-L-5.0B JMG-L-6.3A JMG-L-6.3B JMG-L-8.0A JMG-L-8.0B JMG-L-10.0A JMG-L-10.0B JMG-L-12.0A JMG-L-12.0B JMG-L-13.4A JMG-L-13.4B JMG-L-20.0A JMG-L-20.0B JMG-G-1.5A JMG-G-1.5B JMG-G-2.0A JMG-G-2.0B JMG-G-3.0A JMG-G-3.0B JMG-G-4.0A JMG-G-4.0B JMG-G-5.0A JMG-G-5.0B JMG-G-6.0A JMG-G-6.0B JMG-G-8.0A JMG-G-8.0B JMG-G-10.0A JMG-G-10.0B JMG-G-12.0A JMG-G-12.0B JMG-G-15.0A JMG-G-15.0B JMG-G-18.0A JMG-G-18.0B JMG-G-20.0A JMG-G-20.0B JMG-G-25.0A JMG-G-25.0B JMG-G-30.0A JMG-G-30.0B JMG-G-36.0A JMG-G-36.0B JMG-G-40.0A JMG-G-40.0B JMG-F-2.1A JMG-F-2.1B JMG-F-2.5A JMG-F-2.5B JMG-F-3.0A JMG-F-3.0B JMG-F-4.0A JMG-F-4.0B JMG-F-6.8A JMG-F-6.8B JMG-F-8.5A JMG-F-8.5B JMG-F-9.0A JMG-F-9.0B JMG-F-10.0A JMG-F-10.0B JMG-F-12.0A JMG-F-12.0B”產(chǎn)品名稱變更 由“便攜式醫(yī)用供氧器”變更為“醫(yī)用供氧器”結(jié)構(gòu)及組成變更 由“便攜式醫(yī)用供氧器由氧氣瓶、充氧接頭、壓力和流量一體調(diào)節(jié)閥、壓力表、出氧接頭,以及吸氧附件(鼻氧管、吸氧面罩。選配,應(yīng)具有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證)組成。供氧器供貨時不含氧氣?!弊兏鼮椤搬t(yī)用供氧器由氧氣瓶、一體調(diào)節(jié)閥(含壓力表)或脈沖式呼吸閥(含壓力表),以及吸氧附件(鼻氧管、吸氧面罩等。選配,應(yīng)具有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證)組成。供氧器供貨時不含氧氣。按照氧氣瓶容積、材質(zhì)和閥門不同,區(qū)分產(chǎn)品型號?!碑a(chǎn)產(chǎn)品技術(shù)要求變更由“技術(shù)要求變更情況對比表原條款及內(nèi)容”變更為“技術(shù)要求變更情況對比表修改后條款及內(nèi)容”
丹陽市丹延路36號
JMG-L-0.7A JMG-L-0.7B JMG-L-1.0A JMG-L-1.0B JMG-L-1.4A JMG-L-1.4B JMG-L-2.0A JMG-L-2.0B JMG-L-2.8A JMG-L-2.8B JMG-L-3.2A JMG-L-3.2B JMG-L-4.0A JMG-L-4.0B JMG-L-5.0A JMG-L-5.0B JMG-L-6.3A JMG-L-6.3B JMG-L-8.0A JMG-L-8.0B JMG-L-10.0A JMG-L-10.0B JMG-L-12.0A JMG-L-12.0B JMG-L-13.4A JMG-L-13.4B JMG-L-20.0A JMG-L-20.0B JMG-G-1.5A JMG-G-1.5B JMG-G-2.0A JMG-G-2.0B JMG-G-3.0A JMG-G-3.0B JMG-G-4.0A JMG-G-4.0B JMG-G-5.0A JMG-G-5.0B JMG-G-6.0A JMG-G-6.0B JMG-G-8.0A JMG-G-8.0B JMG-G-10.0A JMG-G-10.0B JMG-G-12.0A JMG-G-12.0B JMG-G-15.0A JMG-G-15.0B JMG-G-18.0A JMG-G-18.0B JMG-G-20.0A JMG-G-20.0B JMG-G-25.0A JMG-G-25.0B JMG-G-30.0A JMG-G-30.0B JMG-G-36.0A JMG-G-36.0B JMG-G-40.0A JMG-G-40.0B JMG-F-2.1A JMG-F-2.1B JMG-F-2.5A JMG-F-2.5B JMG-F-3.0A JMG-F-3.0B JMG-F-4.0A JMG-F-4.0B JMG-F-6.8A JMG-F-6.8B JMG-F-8.5A JMG-F-8.5B JMG-F-9.0A JMG-F-9.0B JMG-F-10.0A JMG-F-10.0B JMG-F-12.0A JMG-F-12.0B
不適用
Ⅱ
本文件與“蘇械注準(zhǔn)20242081331”醫(yī)療器械注冊證共同使用
醫(yī)用供氧器
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2541122號/北京鑫護(hù)神航天醫(yī)學(xué)工程技術(shù)有限公司 有效期至:2013-12-24醫(yī)用供氧器
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2540331號/北京金新興醫(yī)療器械廠 有效期至:2016-04-09醫(yī)用供氧器
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2540596號/北京吉世康科貿(mào)有限責(zé)任公司 有效期至:2016-07-08醫(yī)用供氧器
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2560795號/上海減壓器廠有限公司 有效期至:2016-09-23醫(yī)用供氧器
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2540815號/南京海洋高壓容器制造有限公司 有效期至:2016-10-31醫(yī)用供氧器
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2560027號/余姚市宇峰醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2013-01-12醫(yī)用供氧器
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2560476號/寧波開普電子儀表有限公司 有效期至:2016-09-13醫(yī)用供氧器
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2560623號/余姚市宇峰醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2016-12-03醫(yī)用供氧器
豫食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2540176號/河南中象醫(yī)療保健器械有限公司 有效期至:2013-06-29醫(yī)用供氧器
魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2540070號/龍口市現(xiàn)代醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2017-03-03醫(yī)用供氧器
豫食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2540493號/河南中象醫(yī)療保健器械有限公司 有效期至:2017-11-13醫(yī)用供氧器
京械注準(zhǔn)20152540250/北京市房山區(qū)黎明橡膠制品廠 有效期至:2021-03-30醫(yī)用供氧器
滬械注準(zhǔn)20152560775/上海天海復(fù)合氣瓶有限公司 有效期至:2020-12-06醫(yī)用供氧器
京械注準(zhǔn)20152541044/北京市開力生物技術(shù)公司 有效期至:2020-10-28醫(yī)用供氧器
京械注準(zhǔn)20162560215/北京金新興醫(yī)療器械廠 有效期至:2021-03-09醫(yī)用供氧器
京械注準(zhǔn)20162560263/北京紅立方醫(yī)療設(shè)備有限公司 有效期至:2021-03-17醫(yī)用供氧器
浙械注準(zhǔn)20162560214/余姚市宇峰醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2021-04-10醫(yī)用供氧器
京械注準(zhǔn)20162540735/北京吉世康科貿(mào)有限責(zé)任公司 有效期至:2021-07-27醫(yī)用供氧器
京械注準(zhǔn)20162540729/北京翔宇生保醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2021-07-20醫(yī)用供氧器
浙械注準(zhǔn)20162560693/寧波開普電子儀表有限公司 有效期至:2021-08-24