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Dade Ci-Trol Coagulation Control Level 2

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱:

Dade Ci-Trol Coagulation Control Level 2

注冊人名稱:

Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH 聯(lián)系電話(0) 郵箱(0) 官方網(wǎng)站

注冊(備案)號:

國食藥監(jiān)械(進)字2011第2403701號(變更批件)

注冊人住所:

Emil-von-Behring-Str. 76 35041 Marburg Germany

批準(備案)日期:

2011-11-24

有效期至:

2015-11-23

生產(chǎn)國或地區(qū)中文:

德國

變更情況:

1.增加適用機型“CS-5100,CA-620,CA-660”;2.增加產(chǎn)品開瓶穩(wěn)定性;3.中文產(chǎn)品說明書、標準文字性變更(具體內(nèi)容見附頁)。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書及包裝標簽中相應內(nèi)容。審批結論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。

產(chǎn)品標準編號:

YZB/GER 3835-2011

生產(chǎn)地址:

Emil-von-Behring-Str. 76 35041 Marburg Germany

型號規(guī)格:

20×1mL

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