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肺炎衣原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)產(chǎn)
失效
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產(chǎn)品名稱：
肺炎衣原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
注冊(cè)人名稱：
同昕生物技術(shù)(北京)有限公司 聯(lián)系電話（0） 郵箱（0） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400919號(hào)
注冊(cè)人住所：
北京市昌平區(qū)生命園路29號(hào)孵化科研生產(chǎn)大樓A座204室
批準(zhǔn)(備案)日期：
2012-07-20
有效期至：
2016-07-19
變更情況：
變更日期:2014.11.21,“ 北京市昌平區(qū)生命園路29號(hào)孵化科研生產(chǎn)大樓B座209)210室”變更為“ 北京市昌平區(qū)中關(guān)村生命科學(xué)園生命科學(xué)創(chuàng)新大廈D201室”。變更日期:2015.03.19,原注冊(cè)內(nèi)容與變更后內(nèi)容見(jiàn)附件變更對(duì)比表。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：
YZB/國(guó) 2675-2012
生產(chǎn)地址：
北京市昌平區(qū)生命園路29號(hào)孵化科研生產(chǎn)大樓B座209)210室
型號(hào)規(guī)格：
24)48)96人份/盒
預(yù)期用途：
定性檢測(cè)人血清中肺炎衣原體IgM抗體。
主要組成成分：
CPn-IgM酶標(biāo)板、CPn-IgM校準(zhǔn)品、CPn-IgM陽(yáng)性對(duì)照、CPn-IgM陰性對(duì)照、CPn-IgM樣品稀釋液、CPn-IgM酶聯(lián)物、CPn-IgM20倍濃縮洗滌液、CPn-IgM底物液A、CPn-IgM底物液B、CPn-IgM終止液。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,12個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
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