真菌(1-3)-β-D葡聚糖檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

注冊(cè)人名稱(chēng)：

丹娜（天津）生物科技股份有限公司聯(lián)系電話（15）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

津械注準(zhǔn)20222400442

注冊(cè)人住所：

天津?yàn)I海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號(hào)融智工業(yè)園2號(hào)樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-08-27

有效期至：

2027-10-16

結(jié)構(gòu)及組成：

見(jiàn)附頁(yè)。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于定量檢測(cè)人血清中的(1-3)-β-D葡聚糖的含量。rn（1-3）-β-D-葡聚糖是許多致病性真菌細(xì)胞壁（接合菌和隱球菌除外）的多聚糖成分，是一種真菌的特有標(biāo)志物。當(dāng)人體的血液以及深部組織受到真菌侵入時(shí)，（1-3）-β-D-葡聚糖經(jīng)吞噬細(xì)胞的吞噬消化，可從真菌細(xì)胞壁釋放至血液及其他體液中。因此，(1-3)-β-D葡聚糖檢測(cè)試劑盒可用于侵襲性真菌感染的早期診斷。

變更情況：

生產(chǎn)地址變更 20240827

生產(chǎn)地址：

天津?yàn)I海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號(hào)融智工業(yè)園2號(hào)樓,天津?yàn)I海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號(hào)融新工業(yè)園9號(hào)樓廠房二層

型號(hào)規(guī)格：

48人份/盒，96人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2~8℃保存，避免陽(yáng)光直射，密封保存，有效期為12個(gè)月。開(kāi)啟使用后剩余試劑需及時(shí)密封，并于2~8℃保存，避免長(zhǎng)時(shí)間室溫放置，有效期為12周。運(yùn)輸后2~8℃保存，避免陽(yáng)光直射，密封保存，有效期為12個(gè)月。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

備注：

同類(lèi)產(chǎn)品: