促甲狀腺素測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光免疫分析法）

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

注冊人名稱：

北京熱景生物技術股份有限公司聯系電話（16）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

京械注準20192400456

注冊人住所：

北京市大興區(qū)中關村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產業(yè)基地慶豐西路55號院7號樓1-5層

批準(備案)日期：

2024-02-19

有效期至：

2029-07-25

結構及組成：

校準品靶值批特異，詳見標簽。注：1.本產品溯源至中國食品藥品檢定研究院的促甲狀腺素(TSH)國家標準品(編號：150530)。2.不同批號試劑盒之間的組分不能互用。3.清洗液(備案憑證編號：京大械備20170033號、京大械備20190034號)、底物液(備案憑證編號：京大械備20180002號)可單獨提供。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清、血漿樣本中促甲狀腺素(TSH)的含量。

生產地址：

北京市大興區(qū)慶豐西路55號院6號樓、7號樓、9號,河北省廊坊開發(fā)區(qū)官東路70號（委托生產）（統一社會信用代碼91131001MA07RG1Q3K）

型號規(guī)格：

A型：30人份/盒，60人份/盒，90人份/盒；B型：25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒；D型：30人份/盒，60人份/盒，90人份/盒。

產品儲存條件及有效期：

1.2℃～8℃保存，有效期12個月。2.校準品開封后在2℃～8℃可保存15天。3.生產日期及失效日期詳見產品標簽。

管理類別：

Ⅱ

備注：

受托生產企業(yè)名稱：熱景(廊坊)生物技術有限公司

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第47批	促甲狀腺素測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光免疫分析法）	京械注準20192400456	60人份\|盒	2304.0000
江西省+動態(tài)第40批	促甲狀腺素測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光免疫分析法）	京械注準20192400456	100人份\|盒	3840.0000
江西省+動態(tài)第40批	促甲狀腺素測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光免疫分析法）	京械注準20192400456	60人份\|盒	2304.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	促甲狀腺素測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光免疫分析法）	京械注準20192400456	B型：50人份/盒	1000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	促甲狀腺素測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光免疫分析法）	京械注準20192400456	B型：100人份/盒	2000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	促甲狀腺素測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光免疫分析法）	京械注準20192400456	A型：60人份/盒	780.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	促甲狀腺素測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光免疫分析法）	京械注準20192400456	D型：60人份/盒	1200.0000
2024年6月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	促甲狀腺素測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光免疫分析法）	京械注準20192400456	A型：60人份/盒	780.00
2024年6月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	促甲狀腺素測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光免疫分析法）	京械注準20192400456	B型：100人份/盒	2000.00
2024年8月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	促甲狀腺素測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光免疫分析法）	京械注準20192400456	B型：50人份/盒	1000.00