輸尿管支架

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京械注準20222140420

北京市海淀區(qū)馬連洼竹園住宅小區(qū)綜合樓3層321A

2022-10-14

2027-10-13

A型產(chǎn)品：單根雙J型導管或單根單J型導管。雙J型配裝推管一根；B型產(chǎn)品：單根雙J型導管或單根單J型導管，不銹鋼涂覆導引導絲一根；雙J型配裝推管一根；C型產(chǎn)品：單根雙J型導管或單根單J型導管，鎳鈦合金包塑涂層（超滑）導引導絲一根；雙J型配裝推管一根。rnrnt輸尿管支架的J型導管應(yīng)采用符合YY/T1557-2017的聚氨酯材料制成，推管采用醫(yī)用聚氯乙烯(GB 15593-1995)材料制成，導引導絲采用不銹導絲(GB/T 4240-2009)或鎳-鈦記憶合金（GB 24627-2009 醫(yī)療器械和外科植入物用鎳-鈦形狀記憶合金）材料制成輸尿管支架產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后應(yīng)無菌，無菌有效期二年。本產(chǎn)品為一次性使用產(chǎn)品。

產(chǎn)品供醫(yī)療機構(gòu)通過微創(chuàng)介入或開放手術(shù)放置于腎臟與膀胱之間，用于復雜的尿路手術(shù)中供輸尿管支撐、引流使用。

北京市密云區(qū)經(jīng)濟開發(fā)區(qū)科技路甲12號

輸尿管支架主要由J型導管、推管和導引導絲組成，產(chǎn)品按J型導管的型式分為單J型、雙J型兩種型號；按照產(chǎn)品配置分為A型：雙（單）J導管和推管，B型：雙（單）J導管、推管和普通導引導絲；C型雙（單）J導管、推管和超滑導引導絲。其中單J型導管的推管為選配件。

二年

第二類