干式熒光免疫分析儀

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱：

干式熒光免疫分析儀

注冊(cè)人名稱：

廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司聯(lián)系電話（16）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20162401396

注冊(cè)人住所：

廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-03-28

有效期至：

2026-02-08

結(jié)構(gòu)及組成：

主要由光學(xué)單元、機(jī)械單元、控制單元、液路單元和輸出/顯示單元組成。

適用范圍：

與適配的基于熒光免疫層析法的特定干式試劑配套，供人體樣本的免疫熒光檢測(cè)用。

變更情況：

2021-02-10: 1、型號(hào)、規(guī)格由“FS-301”變更為“FS-301、FS-302”。rn2、注冊(cè)證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見(jiàn)附頁(yè)（共4頁(yè)）。

生產(chǎn)地址：

廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

FS-301、FS-302

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20162221396”注冊(cè)證共同使用rn新《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》管理類(lèi)別：Ⅱ類(lèi)，分類(lèi)編碼：22臨床檢驗(yàn)器械-04免疫分析設(shè)備。

同類(lèi)產(chǎn)品:

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：

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