中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白檢測試劑盒（干式免疫熒光法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

基蛋生物科技股份有限公司聯(lián)系電話（16）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20182400663

注冊人住所：

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-09-21

有效期至：

2028-03-25

結(jié)構(gòu)及組成：

1. 中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白檢測試劑盒（干式免疫熒光法）：內(nèi)含各包裝規(guī)格對應(yīng)數(shù)量的單人份檢測卡；檢測卡由試紙條外殼與試紙條構(gòu)成，試紙條由樣品墊、層析膜（檢測區(qū)包被了中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白（NGAL）單克隆抗體作為捕獲抗體（不低于0.2mg/ml），質(zhì)控區(qū)包被有兔抗羊免疫球蛋白G（IgG）抗體（不低于1.0mg/ml），硝酸纖維素（NC）膜下緣與樣品墊交界處包被熒光標(biāo)記的中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白（NGAL）多克隆抗體（不低于0.5mg/ml））、吸水紙、襯墊構(gòu)成。2. 說明書：1份/盒；3. SD卡：1個/盒；4. 吸管（Getein1100配套）：選配。

適用范圍：

用于臨床體外定量檢測人尿液中中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白（NGAL）的含量。

生產(chǎn)地址：

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號,南京市江北新區(qū)科豐路6號

型號規(guī)格：

Getein1100配套包裝：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒。Getein1200/1600配套包裝：1×24人份/盒，2×24人份/盒，3×24人份/盒，1×48人份/盒，2×48人份/盒，3×48人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

檢測卡于4~30℃，密封狀態(tài)下存放，有效期為18個月。Getein1100熒光免疫定量分析儀配套的檢測卡開封后于室溫（15~30℃）條件下使用，有效期為1小時；Getein1200/1600熒光免疫定量分析儀配套的檢測卡開封開封后于室溫（15~30℃）條件下使用，有效期為24小時。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證號：蘇械注準(zhǔn)20182400663