超敏肌鈣蛋白I（hs-cTnI）質(zhì)控品

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

成都普利泰生物科技有限公司聯(lián)系電話（4）郵箱（4）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

川械注準20222400144

注冊人住所：

成都高新區(qū)合作路333號1棟1層1號、2棟1層1號

批準(備案)日期：

2022-09-20

有效期至：

2027-09-19

結構及組成：

見附頁二

適用范圍：

用于超敏肌鈣蛋白I（hs-cTnI)檢測時的質(zhì)量控制，該產(chǎn)品僅供二類體外診斷試劑配套使用。

生產(chǎn)地址：

四川省成都高新區(qū)西區(qū)合作路333號1棟1層1號317-318、3106室、406室，2棟1層1號一樓，2棟1層1號四樓北區(qū)

型號規(guī)格：

包裝規(guī)格1：水平1：0.5 mL×1，水平2：0.5 mL×1；\\n包裝規(guī)格2：水平1：0.5 mL×5，水平2：0.5 mL×5；\\n包裝規(guī)格3：水平1：0.5 mL×10，水平2：0.5 mL×10；\\n包裝規(guī)格4：水平1：0.5 mL×20，水平2：0.5 mL×20；\\n包裝規(guī)格5：水平1：0.5 mL×30，水平2：0.5 mL×30。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

未開瓶時，本產(chǎn)品應在2℃～8℃的環(huán)境下保存，有效期為18個月。\\n復溶后的質(zhì)控品可在原始容器中于2℃～8℃保存7天，-20℃保存1個月。

管理類別：

第二類