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甘膽酸測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

甘膽酸測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊(備案)號：

滬械注準(zhǔn)20212400435

注冊人住所：

上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號11幢 C 區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-07-27

有效期至：

2026-07-26

結(jié)構(gòu)及組成：

R1： 三-（羥甲基)氨基甲烷 、牛血清白蛋白BSA、甘膽酸抗原 \\nR2： 三-(羥甲基)氨基甲烷、鼠抗人甘膽酸單克隆抗體 、乳膠微球

適用范圍：

本試劑供醫(yī)療機構(gòu)用于體外定量測定人血清中甘膽酸的含量，做輔助診斷用。

變更情況：

注冊人住所變更為：上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號2幢3層、4層，3幢1層、2層、4層。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20212400435”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2023-06-06

生產(chǎn)地址：

上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、二層北部、四層

型號規(guī)格：

R1：1×40mL；R2：1×10mL、R1：8×60mL；R2：3×40mL、R1：4×60mL；R2：2×30mL、R1：2×60mL；R2：2×15mL、R1：1×60mL；R2：1×15mL、R1：2×40mL；R2：1×20mL、R1：2×30mL；R2：1×15mL、R1：1×40mL；R2：1×10mL、R1：3×40mL；R2：2×15mL、R1：2×300測試；R2：2×300測試

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2~8℃避光儲存，可穩(wěn)定12個月。\\r\\n開瓶后2~8℃可穩(wěn)定4周。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 甘膽酸測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 滬械注準(zhǔn)20212400435 R1:2X60mL;R2:2X15mL、 10800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 甘膽酸測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 滬械注準(zhǔn)20212400435 R1:1X60mL;R2:1X15mL、 5400.0000
江西省+肝功生化試劑集采 甘膽酸測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 滬械注準(zhǔn)20212400435 R1：2×60ML；R2：2×15ML 1500.0000
江西省+肝功生化試劑集采 甘膽酸測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 滬械注準(zhǔn)20212400435 R1：1×60ML；R2：1×15ML 750.0000
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