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定制式牙科種植用導板
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
定制式牙科種植用導板
注冊人名稱：
深圳康泰健醫(yī)療科技股份有限公司 聯(lián)系電話（16） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
粵械注準20212171518
注冊人住所：
深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)榮田路7號康泰健健康產(chǎn)業(yè)大樓1棟11A
批準(備案)日期：
2023-04-11
有效期至：
2026-11-09
結(jié)構(gòu)及組成：
由基托和導環(huán)兩部分組成?；胁捎脴渲牧?，根據(jù)CAD模型，通過3D打印技術(shù)制成。導環(huán)采用齒科鈦合金材料制成。非無菌提供，一次性使用
適用范圍：
用于牙科種植手術(shù)中輔助安裝種植體。
變更情況：
2023-04-11: 1、生產(chǎn)地址由“廣東省深圳市坪山區(qū)榮田路7號康泰健健康產(chǎn)業(yè)大樓1棟1A、3-7、8A、11層”變更為“廣東省深圳市坪山區(qū)榮田路7號康泰健健康產(chǎn)業(yè)大樓1棟1A、3-7、8A、11層；蘇州高新區(qū)嘉陵江路188號醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園1號樓201室（委托生產(chǎn)）”。
生產(chǎn)地址：
廣東省深圳市坪山區(qū)榮田路7號康泰健健康產(chǎn)業(yè)大樓1棟1A、3-7、8A、11層；蘇州高新區(qū)嘉陵江路188號醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園1號樓201室（委托生產(chǎn)）
型號規(guī)格：
牙體支持式導板：Y-K1、Y-K2、Y-K3；黏膜支持式導板：N-K4～5、N-K6～8、N-K0；骨支持式導板：G-K4～6、G-K0
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
無
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“粵械注準20212171518”注冊證共同使用。rn受托生產(chǎn)企業(yè)：蘇州市康泰健牙科器材有限公司rn新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別：II類，分類編碼：17口腔科器械-08口腔植入及組織重建材料
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第一批) | 定制式牙科種植用導板 | 粵械注準20212171518 | 格萊美局部種植導板(1-2顆) | 1000.00 |
| 四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第一批) | 定制式牙科種植用導板 | 粵械注準20212171518 | 格萊美無牙頜種植導板(全口) | 3800.00 |
| 四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第一批) | 定制式牙科種植用導板 | 粵械注準20212171518 | 格萊美局部種植導板(3顆及以上) | 1500.00 |
| 四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第一批) | 定制式牙科種植用導板 | 粵械注準20212171518 | 格萊美種植放射導板(半口設計含膠牙) | 200.00 |
| 四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第一批) | 定制式牙科種植用導板 | 粵械注準20212171518 | 格萊美無牙頜種植導板(半口) | 2000.00 |
| 江西省+動態(tài)第49批 | 格萊美無牙頜種植導板(半口) | 粵械注準20212171518 | N-K4~5 | 2000.0000 |
| 江西省+動態(tài)第49批 | 格萊美無牙頜種植導板(全口) | 粵械注準20212171518 | N-K6~8 | 3800.0000 |
| 江西省+動態(tài)第49批 | 格萊美局部種植導板(3顆及以上) | 粵械注準20212171518 | Y-K3 | 1500.0000 |
| 江西省+動態(tài)第49批 | 格萊美種植放射導板(半口設計含膠牙) | 粵械注準20212171518 | N-K0 | 200.0000 |
| 江西省+動態(tài)第49批 | 格萊美局部種植導板(1-2顆) | 粵械注準20212171518 | Y-K1 | 1000.0000 |
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