WT1抗體試劑（免疫組織化學(xué)）

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滬閔械備20210052號

上海市閔行區(qū)紫月路505號

2021-05-19

由WT1抗體和緩沖液組成

在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

產(chǎn)品技術(shù)要求2.性能指標(biāo)中“2.2.1陽性對照染色結(jié)果為陽性，陽性著色部位為細(xì)胞核，無背景染色?！弊兏鼮椤?.2.1陽性對照染色結(jié)果為陽性，陽性著色部位為細(xì)胞核、細(xì)胞漿，無背景染色?！?2021-06-23,WT1抗體試劑（免疫組織化學(xué)）現(xiàn)變更生產(chǎn)制造信息文件中的生產(chǎn)工藝流程圖，具體變更如下：原生產(chǎn)工藝流程圖中沒有明確注明產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵工序和特殊工序的說明”。 變更為“生產(chǎn)工藝流程圖中詳細(xì)注明生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵工序和特殊工序的說明”;2023-10-30

上海市閔行區(qū)紫竹高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)紫月路505號1號樓A區(qū)1-2層

濃縮液：18個月(儲存條件:2~8℃)； 工作液：15個月(儲存條件:2~8℃)

第一類