STA-Thrombin

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

STA-Thrombin

注冊人名稱：

DIAGNOSTICA STAGO 聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2401900號(變更批件)

注冊人住所：

9, rue des Freres Chausson, 92600 Asnieres sur Seine, France

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-05-23

有效期至：

2016-05-22

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

法國

變更情況：

變更內(nèi)容:原注冊證內(nèi)容:代理人、注冊代理人地址:北京市朝陽區(qū)霄云路甲26號802室變更后的內(nèi)容:代理人、注冊代理人地址:北京市朝陽區(qū)太陽宮中路12號樓11層。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/FRA 2246-2012

生產(chǎn)地址：

ZAC des Chataigniers - 23/29 rue Constantin Pecqueur - 95150 Taverny - France

型號規(guī)格：

12 × 2-ml (REF 00611) 12 × 10-ml (REF 00669)