白介素—6（IL—6）測定試劑盒（熒光免疫層析法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司聯(lián)系電話（12）郵箱（3）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20232400751

注冊人住所：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路 19 號 309 房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-05-05

有效期至：

2028-05-04

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由檢測卡和質(zhì)控品（選配）組成。其中：檢測卡由塑料盒和試紙條構(gòu)成。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人體血清、血漿以及全血樣本中白介素-6（IL-6）的含量，臨床上主要用于監(jiān)測機體的免疫狀態(tài)、炎癥反應(yīng)等。

生產(chǎn)地址：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路 19 號

型號規(guī)格：

A型：1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒；B型：25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。質(zhì)控品（選配）：質(zhì)控品（2個水平）：1mL×2。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.未開封的試劑在 2~30℃條件下保存，有效期 18個月；A型試劑鋁箔袋開封后，檢測卡應(yīng)在室溫 18~30℃、相對濕度 10%~70%條件下，2小時內(nèi)完成使用；B型試劑鋁箔袋開封后，將裝有檢測卡的卡條盒置于室溫 18~30℃、相對濕度 10%~70%條件下的熒光免疫分析儀卡槽內(nèi)，2周內(nèi)完成使用。2.未開啟的質(zhì)控品在 2~8℃密封條件下保存，有效期 18個月；已開啟的質(zhì)控品在 2~8℃條件下保存，有效期 24小時。

管理類別：

第二類

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