肌鈣蛋白 I 質(zhì)控品

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

肌鈣蛋白 I 質(zhì)控品

注冊(cè)人名稱：

常德普施康生物科技有限公司聯(lián)系電話（3）郵箱（1）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20212400653

注冊(cè)人住所：

湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園二期2棟三樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-01-07

有效期至：

2026-04-29

結(jié)構(gòu)及組成：

含有不同濃度的合成 cTnI 抗原、1%酪蛋白緩沖液。

適用范圍：

用于本公司適配試劑肌鈣蛋白I檢測(cè)試劑盒(磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法)或檢測(cè)系統(tǒng)的質(zhì)量控制。

變更情況：

變更時(shí)間：2022-01-07n變更內(nèi)容：1、變更生產(chǎn)地址由“湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟”變更為“湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園二期2棟三樓”。

生產(chǎn)地址：

湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園二期2棟三樓

型號(hào)規(guī)格：

1.水平1：3×1mL ，水平2：3×1mL；2.水平1：6×1mL ，水平2：6×1mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期12個(gè)月。質(zhì)控品開封后于2～15℃保存可穩(wěn)定28天。試劑保存應(yīng)防止冷凍。

管理類別：

第二類

備注：

無(wú)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	肌鈣蛋白 I 質(zhì)控品	湘械注準(zhǔn)20212400653	水平1：6×1mL ，水平2：6×1mL	1500.00
江西省+動(dòng)態(tài)第62批	肌鈣蛋白Ⅰ質(zhì)控品	湘械注準(zhǔn)20212400653	水平1:6x1mL，水平2：6x1mL	2250.0000

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：

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