一次性使用腹腔鏡穿刺器

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

一次性使用腹腔鏡穿刺器

注冊人名稱：

常州漢博生物科技有限公司聯(lián)系電話（6）郵箱（4）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20192021320

注冊人住所：

常州市天寧區(qū)紅梅街道勝利村委大圩村628號4號二層B座

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-11-08

有效期至：

2024-11-07

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用腹腔鏡穿刺器（以下簡稱穿刺器）主要由穿刺套管和穿刺錐組成，穿刺套管由套管、鎖緊固定蓋、注氣閥、密封帽組成。鎖緊固定蓋、注氣閥、穿刺錐、套管采用PC材料制成。密封帽采用硅膠材料制成。穿刺器根據(jù)外形分為A型和B型兩種型式；A型按穿刺錐外徑不同分為3、5、10、12、15 五種規(guī)格。B型按穿刺錐外徑不同分為5、10、12三種規(guī)格。根據(jù)包裝形式的不同分為單支裝和套裝。穿刺套管與穿刺錐的配合間隙應(yīng)不大于0.3mm。穿刺器的注氣閥、密封帽應(yīng)有良好的密封性，經(jīng)4kPa氣壓，應(yīng)無明顯泄漏。穿刺器經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后應(yīng)無菌，產(chǎn)品一次性使用。

適用范圍：

供腹腔鏡檢查和手術(shù)過程中，對人體腹壁組織穿刺，建立腹腔手術(shù)的工作通道用。

生產(chǎn)地址：

常州市天寧區(qū)紅梅街道勝利村委大圩村628號4號二層B座

型號規(guī)格：

HBTC-3100-A；HBTC-5100-A；HBTC-10100-A； HBTC-12100-A；HBTC-15100-A；HBTC-5100-B；HBTC-10100-B；HBTC-12100-B；HBTC-100A-A；HBTC-100B-A；HBTC-100C-A；HBTC-100D-A；HBTC-100E-A；HBTC-100F-A； HBTC-100G-A；HBTC-100H-A；HBTC-100I-A ；HBTC-100J-A；HBTC-100K-A；HBTC-100L-A；HBTC-100M-A；HBTC-100N-A；HBTC-100O-A ；HBTC-100A-B ；HBTC-100B-B；HBTC-100C-B；HBTC-100D-B；HBTC-100E-B；HBTC-100F-B；HBTC-100G-B；HBTC-100H-B； HBTC-100I-B；HBTC-100J-B；HBTC-100K-B；HBTC-100L-B ；HBTC-100M-B；HBTC-100N-B； HBTC-100O-B；

管理類別：

第二類

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