充氣防壓瘡墊

國產(chǎn) 備案

產(chǎn)品名稱：

充氣防壓瘡墊

注冊人名稱：

河北君老樂醫(yī)療科技有限公司聯(lián)系電話（8）郵箱（1）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

冀衡械備20190011

注冊人住所：

河北省衡水市冀州區(qū)開元路888號，南區(qū)331第二經(jīng)營場所：河北省衡水市冀州區(qū)開元路 999號，北區(qū)55西

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-09-14

結(jié)構(gòu)及組成：

充氣防壓瘡墊由充氣氣室、氣嘴組成。非電動充氣，氣墊充氣后，氣室維持一定氣壓，所形成的軟性座墊，可增加患者身體與座墊接觸面積，降低身體局部壓力。非無菌產(chǎn)品。

適用范圍：

用于術(shù)后、長期坐臥患者，預(yù)防和緩解壓瘡。

變更情況：

2024年09月14日備案人住所由“衡水市冀州區(qū)開元路南側(cè)、朝陽大街以東”變更為“河北省衡水市冀州區(qū)開元路888號，南區(qū)3-3-1第二經(jīng)營場所：河北省衡水市冀州區(qū)開元路 999號，北區(qū)5-5西”;產(chǎn)品描述由“由PVC布料、經(jīng)熱合設(shè)備一次性熱縫合、再與充氣嘴、布套、充氣球、橡膠管、塑料接頭結(jié)合而成。按材質(zhì)不同分為：PVC材質(zhì)、絨面材質(zhì)?！弊兏鼮椤俺錃夥缐函弶|由充氣氣室、氣嘴組成。非電動充氣，氣墊充氣后，氣室維持一定氣壓，所形成的軟性座墊，可增加患者身體與座墊接觸面積，降低身體局部壓力。非無菌產(chǎn)品?！?變更了產(chǎn)品技術(shù)要求;生產(chǎn)地址由“衡水市冀州區(qū)開元路南側(cè)、朝陽大街以東”變更為“河北省衡水市冀州區(qū)開元路888號，南區(qū)3-3-1;河北省衡水市冀州區(qū)開元路 999號，北區(qū)5-5西”。

生產(chǎn)地址：

河北省衡水市冀州區(qū)開元路888號，南區(qū)331;河北省衡水市冀州區(qū)開元路 999號，北區(qū)55西

型號規(guī)格：

圓形充氣防壓瘡墊、方形充氣防壓瘡墊、方形凹凸面充氣防壓瘡墊。

備注：

否

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