一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

常州華森醫(yī)療器械有限公司聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20182660575

注冊(cè)人住所：

江蘇省武進(jìn)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)西湖路9號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-03-19

有效期至：

2023-03-18

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器主要由閉合固件和縫線穿引器兩部分組成(本產(chǎn)品不含縫線,但需要與2-0和0縫線配合使用)。閉合固件由器身、近端翼、手環(huán)組成,器身上有座盤、導(dǎo)引孔、出線口、指握點(diǎn)組成?？p線穿引器由縫針和手柄組成。其中器身、手環(huán)、手柄由ABS制成,硅膠墊由硅橡膠制成,縫針由06Cr19Ni10不銹鋼制成。產(chǎn)品僅有一種結(jié)構(gòu)A型。主要性能參數(shù):外形應(yīng)平整、光滑、無(wú)鋒棱、毛刺及裂紋,以2.5倍放大鏡觀察,縫線穿引器的縫針針尖應(yīng)尖銳、無(wú)彎鉤;縫線穿引器的縫針與手柄配合應(yīng)無(wú)自然脫落;縫線穿引器的刺穿力應(yīng)≤0.93

適用范圍：

適用于在腹腔鏡手術(shù)中收攏組織、經(jīng)皮縫合,以閉合手術(shù)切口

變更情況：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20020009號(hào)。

生產(chǎn)地址：

江蘇省武進(jìn)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)西湖路9號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

A型

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