Rheumatoid Factors II (RF-II)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

Roche Diagnostics GmbH 聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401342號

注冊人住所：

Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany

批準(備案)日期：

2010-05-13

有效期至：

2014-05-12

結構及組成：

試劑1:甘氨酸緩沖液,聚乙二醇,牛血清白蛋白,防腐劑和穩(wěn)定劑。試劑2:包被人IgG的乳膠顆粒,甘氨酸緩沖液,防腐劑和穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期:2-8℃儲存,有效期15個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

體外定量測定人血清、血漿中的類風濕因子濃度。

代理公司：

羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

德國

生產(chǎn)地址：

Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號：

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