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金屬鎖定接骨板釘系統(tǒng)

國產(chǎn) 有效 注冊
產(chǎn)品名稱:

金屬鎖定接骨板釘系統(tǒng)

注冊人名稱:

天津市威曼生物材料有限公司 聯(lián)系電話(15) 郵箱(8) 官方網(wǎng)站

注冊(備案)號:

國械注準(zhǔn)20153131363

注冊人住所:

天津新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)物華道2號海泰火炬創(chuàng)業(yè)園B座401室

批準(zhǔn)(備案)日期:

2026-01-16

有效期至:

2031-01-15

結(jié)構(gòu)及組成:

該產(chǎn)品包括鎖定接骨板及鎖定螺釘。鎖定接骨板由符合GB 4234.1標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的00Cr18Ni14Mo3不銹鋼或符合GB/T 13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的TA3G、 TA4G純鈦材料制成,鎖定螺釘由符合GB 4234.1標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的00Cr18Ni14Mo3不銹鋼或符合GB/T 13810標(biāo)準(zhǔn)的TC4鈦合金材料制成。純鈦和鈦合金產(chǎn)品表面分為陽極氧化處理和非陽極氧化處理。滅菌和非滅菌包裝。

適用范圍:

適用于骨科手術(shù)時(shí)四肢骨折斷端的連接與固定。

變更情況:

2018-12-12 本次許可事項(xiàng)變更為企業(yè)申請產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成變更、增加型號規(guī)格(詳見變化對比表)以及注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)變更(詳見注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)更改單)。2021-03-24 “生產(chǎn)地址:靜??h靜海經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)南區(qū)科技路19號”變更為“生產(chǎn)地址:靜海區(qū)靜海經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)南區(qū)科技路19號”。 2025-11-19 申請人申請變更注冊事項(xiàng),變更產(chǎn)品技術(shù)要求和型號規(guī)格,具體變更內(nèi)容如下:1)產(chǎn)品技術(shù)要求變化詳見產(chǎn)品技術(shù)要求變化對比表;2)型號規(guī)格變化詳見型號規(guī)格變化對比表。

生產(chǎn)地址:

靜海區(qū)靜海經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)南區(qū)科技路19號

管理類別:

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
新疆+陽光采購 鎖定L型支撐重建鋼板-1 國械注準(zhǔn)20153131363 68×3孔 左 7000.0
新疆+陽光采購 鎖定自攻型螺釘-22 國械注準(zhǔn)20153131363 5.0×38 2400.0
新疆+陽光采購 鎖定脛骨遠(yuǎn)端內(nèi)側(cè)鋼板(II型)-2 國械注準(zhǔn)20153131363 198×10孔 左 5747.22
新疆+陽光采購 L型背側(cè)鎖定加壓鋼板-1 國械注準(zhǔn)20153131363 51×4孔右 6980.0
新疆+陽光采購 鎖定自攻型螺釘-4 國械注準(zhǔn)20153131363 2.7×36 480.0
新疆+陽光采購 鎖定自攻型螺釘-14 國械注準(zhǔn)20153131363 2.0×9 2400.0
新疆+陽光采購 股骨近端鎖定加壓鋼板(Ⅲ型)-1 國械注準(zhǔn)20153131363 192×8孔左 9800.0
新疆+陽光采購 干骺端鎖定加壓鋼板(脛骨)-1 國械注準(zhǔn)20153131363 226×9孔 7779.55
新疆+陽光采購 脛骨遠(yuǎn)端外側(cè)鎖定加壓鋼板(I型)-1 國械注準(zhǔn)20153131363 243×14孔右 9676.0
新疆+陽光采購 肱骨遠(yuǎn)端外側(cè)鎖定加壓鋼板-1 國械注準(zhǔn)20153131363 115×7孔右 8820.0
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