藻酸鹽傷口敷料(商品名:生膚藻SonSorb)

國產失效注冊

產品名稱：

注冊人名稱：

創(chuàng)生醫(yī)療器械(中國)有限公司聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

蘇食藥監(jiān)械(準)字2012第2640924號

批準(備案)日期：

2012-12-06

有效期至：

2016-12-05

結構及組成：

藻酸鹽傷口敷料分為非自粘型和自粘型兩種。非自粘型由敷料塊和護膜組成;自粘型由背襯、護創(chuàng)墊和護膜組成。非自粘型的敷料塊采用非織造海藻酸鈣纖維無紡布,護膜采用格拉辛紙;自粘型的背襯基材采用水刺無紡布或PU膜涂以低過敏的丙烯酸酯膠粘劑制成,護創(chuàng)墊采用非織造海藻酸鈣纖維無紡布制成,護膜采用格拉辛紙。藻酸鹽敷料護創(chuàng)墊的水浸液PH值應在6.0～7.5之間;藻酸鹽敷料中的重金屬總量不得超過10μg/g。產品應無菌。

適用范圍：

適用于清創(chuàng)后的外傷、術后創(chuàng)口,作體表敷貼用。

產品標準編號：

YZB/蘇0920-2012藻酸鹽傷口敷料(商品名:生膚藻SonSorb)

生產地址：

江蘇省武進高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)龍門路9號

型號規(guī)格：

非自粘型:(1.0～30.0)cm×(4.0～30.0)cm;自粘型:(1.0～15.0)cm×(5.0～35.0)cm。