抗促甲狀腺素受體抗體測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

重慶康巨全弘生物科技有限公司聯(lián)系電話（10）郵箱（3）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

渝械注準20242400364

注冊人住所：

重慶市江北區(qū)港城東路8號5幢3-3、3-4

批準(備案)日期：

2024-09-09

有效期至：

2029-09-08

結構及組成：

試劑盒由磁微粒試劑（RM）、試劑1（R1）、試劑2（R2）、校準品（選配）、質控品（選配）組成。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清樣本中促甲狀腺素受體（TSHR）抗體的含量。

生產(chǎn)地址：

重慶市江北區(qū)復盛鎮(zhèn)渝康大道72號20幢1層A區(qū)、2層、3層、4層

型號規(guī)格：

50測試/盒、2×50測試/盒、100測試/盒、200測試/盒；n校準品（選配）：3水平×1.0mL×1支；n質控品（選配）：2水平×1.0mL×1支。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

未開封試劑盒，2℃～8℃儲存，避免冷凍，有效期為15個月。n開封后試劑盒，在機儲存或2℃～8℃儲存，避免冷凍，有效期28天。

管理類別：

第二類

備注：

無

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果的公告	抗促甲狀腺素受體抗體測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光免疫分析法）	渝械注準20242400364	50測試/盒	2872.50
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果的公告	抗促甲狀腺素受體抗體測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光免疫分析法）	渝械注準20242400364	100測試/盒	5745.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果的公告	抗促甲狀腺素受體抗體測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光免疫分析法）	渝械注準20242400364	2×50測試/盒	5745.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果的公告	抗促甲狀腺素受體抗體測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光免疫分析法）	渝械注準20242400364	200測試/盒	11490.00

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