B型鈉尿肽（BNP）檢測(cè)試劑（免疫熒光層析法）

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豫械注準(zhǔn)20212401032

長(zhǎng)垣市丁欒工業(yè)區(qū)

2025-03-17

2026-03-30

檢測(cè)卡：NC膜包被抗體，標(biāo)記抗體；樣本緩沖液：0.9%氯化鈉；曲線信息卡：內(nèi)含產(chǎn)品特定批次信息和標(biāo)準(zhǔn)曲線信息。

本產(chǎn)品用于定量檢測(cè)人血漿或全血中B型利鈉肽的含量。

2021-08-31產(chǎn)品名稱(chēng)由“B型利鈉肽檢測(cè)試劑（免疫熒光層析法）”變更為“B型鈉尿肽（BNP）檢測(cè)試劑（免疫熒光層析法）”；產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)變更內(nèi)容見(jiàn)附頁(yè)；產(chǎn)品技術(shù)要求變更內(nèi)容見(jiàn)附頁(yè)。2022-03-07 00:00:00 包裝規(guī)格由“20人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒”變更為“袋型：20人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2×25人份/盒，4×25人份/盒?？ê行停?0人份/盒，25人份/盒，48人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2×25人份/盒，2×48人份/盒，3×48人份/盒。”；主要組成成分由“檢測(cè)卡（NC膜包被抗體，標(biāo)記抗體）、樣本緩沖液（0.9%氯化鈉）、ID卡（內(nèi)含產(chǎn)品特定批次信息和標(biāo)準(zhǔn)曲線信息）?！弊兏鼮椤按停簷z測(cè)卡（NC膜包被抗體，標(biāo)記抗體）、樣本緩沖液（2023-01-06 產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期由“2℃～30℃保存，有效期 12個(gè)月?！弊兏鼮椤?℃～30℃保存，有效期18個(gè)月?！?。變更為“見(jiàn)附頁(yè)”。2025-03-17包裝規(guī)格由“袋型：20人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2×25人份/盒，4×25人份/盒?？ê行停?0人份/盒，25人份/盒，48人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2×25人份/盒，2×48人份/盒，3×48人份/盒?！弊兏鼮椤按停?0人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2×25人份/盒，4×25人份/盒。卡盒型：10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2×25人份/盒。E型：1人份/袋，1人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2×25人份/盒，4×25人份/盒?！?。主要組成成分由“袋型：檢測(cè)卡（NC膜包被抗體，標(biāo)記抗體）、樣本緩沖液（0.9%氯化鈉）、ID卡（內(nèi)含產(chǎn)品特定批次信息和標(biāo)準(zhǔn)曲線信息）?？ê行停簷z測(cè)卡（NC膜包被抗體，標(biāo)記抗體）、樣本緩沖液（0.9%氯化鈉）?！弊兏鼮椤皺z測(cè)卡：NC膜包被抗體，標(biāo)記抗體；樣本緩沖液：0.9%氯化鈉；曲線信息卡：內(nèi)含產(chǎn)品特定批次信息和標(biāo)準(zhǔn)曲線信息。”。產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期由“2℃～30℃保存，有效期18個(gè)月?！弊兏鼮椤?℃～30℃保存，有效期24個(gè)月?！?。產(chǎn)品技術(shù)要求變更內(nèi)容見(jiàn)附件。產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)變更內(nèi)容見(jiàn)附件。

長(zhǎng)垣市丁欒工業(yè)區(qū)

袋型：20人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2×25人份/盒，4×25人份/盒?？ê行停?0人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2×25人份/盒。E型：1人份/袋，1人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2×25人份/盒，4×25人份/盒。

2℃～30℃保存，有效期24個(gè)月。

Ⅱ

本文件與“ B型利鈉尿肽(BNP)檢測(cè)試劑(免疫熒光層析法)(注冊(cè)證編號(hào)：豫械注準(zhǔn)20212401032)”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。