纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物（FDP）測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

美德太平洋（天津）生物科技股份有限公司聯(lián)系電話（16）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

津械注準(zhǔn)20232400293

注冊人住所：

華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)海泰發(fā)展六道6號海泰綠色產(chǎn)業(yè)基地C座201A室、201B室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-08-04

有效期至：

2028-10-30

結(jié)構(gòu)及組成：

見附頁。

適用范圍：

FDP是血漿中纖維蛋白和纖維蛋白原經(jīng)纖維蛋白溶解酶降解后的多種降解產(chǎn)物的總稱。本試劑盒用于人血漿樣本中纖維蛋白和纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物(FDP)的定量檢測。

變更情況：

注冊人住所變更 20250804

生產(chǎn)地址：

天津市濱海新區(qū)濱海高新區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)海泰發(fā)展六道6號海泰綠色產(chǎn)業(yè)基地C座101室

型號規(guī)格：

見附件

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本試劑盒置于2～8℃避光保存可穩(wěn)定12個(gè)月；試劑開瓶后置于2～8℃下可穩(wěn)定14天；試劑開瓶后，開蓋置于具2～8℃冷藏功能分析儀上，可以穩(wěn)定24小時(shí)；試劑在任何時(shí)候均不可冷凍。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物（FDP）測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	津械注準(zhǔn)20232400293	AUTO3\\t試劑R1：4×4.0 ml，試劑R2：4×4.0 ml	7040.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物（FDP）測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	津械注準(zhǔn)20232400293	試劑R1：4×4.0 ml，試劑R2：4×4.0 ml	7040.0000

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