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補(bǔ)體C3檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
國(guó)產(chǎn)
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產(chǎn)品名稱(chēng)：
補(bǔ)體C3檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
注冊(cè)人名稱(chēng)：
寧波瑞源生物科技有限公司 聯(lián)系電話（16） 郵箱（4） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400487號(hào)
注冊(cè)人住所：
寧波市江北區(qū)興甬路88號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2015-08-21
有效期至：
2015-09-29
結(jié)構(gòu)及組成：
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:有效期一年
適用范圍：
該試劑盒用于人血清中補(bǔ)體C3的體外定量測(cè)定。
變更情況：
生產(chǎn)地址由寧波市江北區(qū)興甬路88號(hào)變更為寧波市江北區(qū)興甬路88號(hào)、寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號(hào);申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容,自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽。變更情況:生產(chǎn)地址由寧波市江北區(qū)興甬路88號(hào)變更為寧波市江北區(qū)興甬路88號(hào)、寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號(hào);申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容,自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽。
生產(chǎn)地址：
寧波市江北區(qū)興甬路88號(hào)、寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
60mL(R1:1×45mL + R2:1×15mL),160mL(R1:2×60mL + R2:2×20mL),44mL(R1:2×18mL + R2:2×4mL),132mL(R1:2×54mL + R2:2×12mL),6×52T(R1:6×16.8mL + R2:6×5.8mL))補(bǔ)體C3校準(zhǔn)品1×1ml(可選購(gòu))
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國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400968號(hào)(變更批件)/Beckman Coulter,Inc. 有效期至：2012-04-16 -
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京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400999號(hào)/北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司 有效期至：2016-11-20 -
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浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400242號(hào)/寧波美康生物科技有限公司 有效期至：2015-05-11 -
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