可收費多糖沖洗液/VSD類
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A族乙型溶血性鏈球菌（Strep A）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
國產
有效
注冊
Ⅲ
產品名稱：
A族乙型溶血性鏈球菌（Strep A）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
注冊人名稱：
深圳市惠安生物科技有限公司 聯系電話（14） 郵箱（6） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注準20253401376
注冊人住所：
深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道桃源社區(qū)航城工業(yè)區(qū)河東小區(qū)D棟201、202、D棟301、302、D棟401、402
批準(備案)日期：
2025-08-20
有效期至：
2030-07-16
結構及組成：
檢測卡、試劑A、試劑B、樣本提取管。(具體詳見說明書)
適用范圍：
本產品用于體外定性檢測人口咽拭子樣本中的A族乙型溶血性鏈球菌抗原(Strep A)。
生產地址：
深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道桃源社區(qū)航城工業(yè)區(qū)河東小區(qū)D棟301、302、D棟401、402
型號規(guī)格：
卡型：1人份/盒、20人份/盒。
產品儲存條件及有效期：
試劑盒2～30℃，干燥避光處保存，禁止冷凍。有效期24個月。
管理類別：
Ⅲ
備注：
2025年08月20日同意更正產品說明書相關內容，2025年07月17日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證(體外診斷試劑)及說明書予以廢止。