可收費多糖沖洗液/VSD類
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尿微量白蛋白（mALB）測定試劑盒（免疫散射比濁法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
尿微量白蛋白（mALB）測定試劑盒（免疫散射比濁法）
注冊人名稱：
深圳市博卡生物技術有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
粵械注準20242400259
注冊人住所：
深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1303號鴻信工業(yè)園3號廠房4014號廠房202（一照多址企業(yè)）
批準(備案)日期：
2024-02-06
有效期至：
2029-02-05
結構及組成：
緩沖液：磷酸鹽緩沖液20mmol/L；rn抗血清：含兔抗人mALB多克隆抗體的乳膠顆粒；rn校準品(選購)：mALB、含牛血清白蛋白的稀釋液，水平1：0mg/L;水平2：5~15mg/L;水平3：15~35mg/L;水平4：35~75mg/L;水平5：75~150mg/L;水平6：150~250mg/L；校準品濃度具有批特異性，具體濃度見瓶標簽；rn校準品定值溯源至標準物質ERM-DA470K/IFCC；rn質控品(選購)：mALB、含牛血清白蛋白的稀釋液，水平1:10~40mg/L;水平2:40~100mg/L；質控品濃度具有批特異性，具體濃度見瓶標簽；rn磁卡：含當批次試劑及定標曲線信息。
適用范圍：
用于體外定量檢測人尿液中尿微量白蛋白（mALB）的含量，臨床上主要用于腎臟疾病的輔助診斷。
生產地址：
深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1303號鴻信工業(yè)園3號廠房401
型號規(guī)格：
50人份\\/盒、100人份\\/盒、150人份\\/盒、200人份\\/盒
產品儲存條件及有效期：
抗血清、校準品和質控品在2～8℃避光保存，緩沖液在2～30℃保存，可穩(wěn)定12個月；開瓶、上機試劑在2～8℃條件下保存并應在14天內使用。試劑嚴禁冷凍。校準品、質控品凍融次數不宜超過一次。
管理類別：
第二類
備注：
\\\\
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 尿微量白蛋白（mALB）測定試劑盒（免疫散射比濁法） | 粵械注準20242400259 | 100人份/盒 | 2891.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 尿微量白蛋白（mALB）測定試劑盒（免疫散射比濁法） | 粵械注準20242400259 | 50人份/盒 | 1445.5000 |
| 2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果 | 尿微量白蛋白（mALB）測定試劑盒（免疫散射比濁法） | 粵械注準20242400259 | 50人份/盒 | 1445.50 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 尿微量白蛋白（mALB）測定試劑盒（免疫散射比濁法） | 粵械注準20242400259 | 200人份|盒 | 6000.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 尿微量白蛋白（mALB）測定試劑盒（免疫散射比濁法） | 粵械注準20242400259 | 150人份|盒 | 4500.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 尿微量白蛋白（mALB）測定試劑盒（免疫散射比濁法） | 粵械注準20242400259 | 100人份|盒 | 3000.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 尿微量白蛋白（mALB）測定試劑盒（免疫散射比濁法） | 粵械注準20242400259 | 50人份|盒 | 1500.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第五十五批） | 尿微量白蛋白（mALB）測定試劑盒（免疫散射比濁法） | 粵械注準20242400259 | 100人份/盒 | 3000 |
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